古人曾经说过,只有亲身实践才能知道真理的道理,在日常工作中也是一样。如今,报告已经成为了广泛使用的表达方式。在编写报告时,我们需要运用适当的图表,这不仅能够清晰地呈现出主要结果,还能使报告更加简明扼要。那么,我们该从哪些方面入手来撰写报告呢?在经过长时间反复地思考和创作后,我们终于奉上了今天精彩的“药店的自查报告”,相信各位读者在阅读后一定会有所收获!此外,您还可以浏览范文大全栏目的教师年度培训总结。
药店的自查报告【篇1】
xx市食品药品监督管理局:
按照市局关于印发《xx市药品流通领域专项整治行动工作方案》的通知及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求,我公司对照文件要求,认真进行自查,现将自查情景汇报如下:
1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。
2、企业对购销方资质审查不严格,进货来源把关不严,从非法渠道购进药品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。
3、企业购销药品未按照规定开具税票;《增值税普通发票》未做到随货同行;税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等资料;票、账、货、款不一致等违法违规行为。
4、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。
5、未经过新修订GSP认证、应当停止经营而未停止经营的行为。
6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品。
7、药品零售连锁门店从零售连锁总部以外的公司购进药品,未严格审查资质,未实施计算机系统管理,未索取税票,未查验、保存《药品检验报告书》或其他违反新修订GSP的违法违规行为。
8、中药饮片购进渠道不合法,销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。
9、经营企业计算机系统未使用或未按新版GSP要求对药品购销存各环节进行有效控制的行为。
xxx
20xx年xx月xx日
药店的自查报告【篇2】
九龙坡区食品药品监督局:
对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神,医院迅即作出部署,并按照标准,严格开展自查自纠,重点在制度的建设与执行,人员的培训,完善药品质量保障措施等方面加以改善,并以此为抓手狠抓药品管理,促进用药安全。争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。现将自查状况汇报如下。
一、高度重视,落实职责
加强组织领导,组织机构健全。我院一向把药品质量和用药安全、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓,以对患者高度负责的精神,深刻认识到加强药品管理人极端重要性,健全药品质量和药品安全管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的第一职责人,以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人,并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门,具体负责我院药品使用质量管理工作,切实加强药品质量管理。
二、明确职责,注重人才培养
强化了药剂人员政治、业务“两面”培训,使科室人员综合素质“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检,建立分健康档案,加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业知识培训,科室现有执业药师11名,占药剂人员的50%,并明确各级药剂人员药品管理职责,充分保证药品质量。
三、强制度,重落实,促管理。
一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善,制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等,做到药品质量保证有法可依,有法可做,二是重点强化制度的落实,做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理,建立供货商信息档案,索要三证,签订购销合同;强化药品购进管理,从计划、审核、采购到验收严格把关,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量;强化对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少医院损失;强化在库药品管理,查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理,保障用药安全。对制度的不断修订与落实查找各阶段问题,排查用药隐患,真正促进药房规范化管理。
四、增硬件,抓软件,软硬兼施保质量。
医院一向十分重视药品质量,配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施,并强化软件管理,按照药品属性和类别分库、分区存放,严格按国家有关规定管理特殊药品,建立药品养护记录,做到时时监控。加强处方调剂管理,按要求保存处方,定期对处方进行点评,促进合理用药。重视药品不良反应上报工作,加强药品各环节药品质量管理,拒绝假劣药品,真正做到软硬兼施保质量。
存在不足:
1.制度还有待进一步完善。
2.部分药品(阴凉库)储存条件待改善。
3.药剂人员质量管理意识还需加强。
4.未建立药品质量控制的电子管理系统,未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。
药店的自查报告【篇3】
20xx年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下:
1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者 信息档案。
2、所有非药品全部下架,已经完成。
3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,卫生打扫好。
4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。
药店的自查报告【篇4】
太湖县食品药品监督管理局:
耿家大药房开展创建”放心药店”活动,企业已经进行了自查,现自查报告如下:
1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检;
2.严格按照经营范围,依法经营;
3.依据GSp标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查;
4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记;
5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格;
6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整;
7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录;
8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放;
9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料;
10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录;
11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗;
12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务.
特此报告,请审查.
自查结果:合格
责任人:曹林
检查人:程从华
xx-05-16
药店的自查报告【篇5】
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。
在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。无违法经营假劣药品行为质量负责人和质量管理人均持有相关证件,没有发现无证上岗现象,我院在继续加强职业
道德教育,纠正行业不正之风,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
同时,我们对发现的一些问题语不足将采取得力措施认真整改。主要表现在:一是加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
我院一定会根据自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查和整改,使本院药品经营质量管理更加规范化、标准化。
疏附县和平医院
药店的自查报告【篇6】
一、企业概况:
xxxx医药有限公司;经营许可证:xxxxx,成立于20xx年xx月,企业经营地址位于:xxxxxx,仓库地址:xxxxxx,距营业场所xxm企业负责人:xxx;质量负责人:xxx。企业性质:有限公司;经营方式:零售。经营范围:xxx
我店现有职工00人,其中药学或药学相关专业00人,药师00人,各类专业技术人员占总人数00%;质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求,并经药监行政部门上岗培训成绩合格。
我店营业场所面积00平方米,经营品种xxx余种,属小型药品零售企业。
二、GSP认证工作实施巩固情况:
我店于00年00月通过GSP认证为了巩固药品经营质量管理体系,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定的强制性规范,要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理,完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据,有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。
(二)配备符合规定的人员,加强职工的质量教育和培训工作。
我店从药人员均在职在岗,并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的继续教育。
所有直接接触药品的岗位工作的人员,20xx年度全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。
(三)经营面积:
我店营业面积00平方米,冰柜1台。营业场所配备了空调(0台)、冰箱(0台)、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m,面积00m,为常温/阴凉库,严格按照三色四区划分,经营场所及库房环境整洁卫生,无杂草,无积水;墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
(四)药品的进、存、销方面
1、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。
2、严格执行药品验收制度,药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22
标准、药品检验报告单等资料,保存有完整规范的《药品购进验收记录》,同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。
3、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。
4、营业场所能适应经营需要,营业场所和库房符合GSP要求;柜台、货架及药品分类摆放合理,备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计,能够满足药品的陈列要求。
5、药品基本按用途陈列,做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。
6、营业员能按国家法律、法规的规定,正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围,处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定,拆零药品单独摆放并按规定销售;驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记,对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。
7、公示服务公约,提供便民措施,保证24小时售药。
8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息,建立药品质量信息档案。
综上所述,自经营以来,我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营,无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求,请予审核批准为盼。
特此报告
xxxx医药有限公司
[盖章] 20xx-xx-xx
药店的自查报告【篇7】
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米,无药品存储仓库,药房布局合理,达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的'长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题:
1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步加强;
3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
对存在的问题我院一定会逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药店的自查报告【篇8】
尊敬的市医保中心各位领导:
首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便利。自20xx年3月医保刷卡服务开通以来,我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念
为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务,根据市医保相关考核的通知精神,我店结合本店实际情况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下:
一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。
二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。
三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照GSP的相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。
四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈列、销售,贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。
五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品目录,除确保品种的齐全外,我们积极响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。
六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广大参保人员提供优质、方便的刷卡服务。
七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。
在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务。
接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的’最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。
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药店自查报告
药店自查报告【篇1】
一、药店基本概况:
本店成立于20xx年10月13日,位于商洛市商州区州城路垃圾处理成楼下,企业负责人张扬,质量负责人张闯。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工2人,其中执业药师1人,已取得上岗证有2人,健康证有2人,营业面积130平方米。经营品种有1000多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由6名同组成:分别是药店法人:张扬、质量管理负责人:张闯(兼驻店药师)、验收员:王雷毅、养护员:胡宏燕、营业员:王青、采购员:张博。我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。
(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司:
亚创软件股份有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由质量负责人主抓,对本店实施管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。五是现药店从业人员配有上岗证,健康证;六是药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。通过自查,管理水平得到进一步提高。
药店自查报告【篇2】
我药店于近期接到了菏泽市牡丹区人力资源和社会保障局关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知。接到通知后我店领导高度重视,组织全体职工认真学习了《菏泽市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》、《关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14号)、《菏泽市牡丹区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》等文件,并根据《通知》要求对我店20xx年度基本医疗保险相关工作进行了全面自查,现将自查开展情况汇报如下:
药店基本情况:按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。
领导高度重视医疗保险工作,认真贯彻与医疗保险经办机构签订的定点服务协议,并按照要求做好了相关工作:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;
(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。
1在我店全体职工的共同努力下,我店医疗保险相关工作越来越完善正规,但还存在一些问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没很好落实到实处;
(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)药品陈列有序性稍有不足
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门经常给予我店工作指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
药店自查报告【篇3】
GSP认证执行情况自查报告
XX食品药品监督管理局:
按照国家食品药品监督管理局关于执行GSP的要求,我公司已实施普惠制工作。我们对此高度重视,做了认真的准备和全面的自查。现将我公司实施GSP认证及自查情况报告如下:
I.公司简介
我公司自2012年11月30日取得《药品经营许可证》以来,以“质量第一,服务第一”为指导方针。注册地址为XX;法定代表人:XX;药房营业厅面积XX平方米,仓库面积平方米,辅助区面积X平方米;药房现有员工X人,其中:中专以上学历3人,占员工总数的75%。现有执业药师1人,药师1人,验收人员及维修人员1人,保管人1人,采购人1人。药房经营范围包括:处方药和非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品***;产品800多个品种,中药饮片300多种,无采购毒性药材和特殊经营品种。我们使用杭州博信医药管理系统统一管理商品的购销和入库。
二、GSP质量体系自查总结
我司自创业以来,对比《GSP及其实施细则》和《GSP认证现场检查项目“”在每一条中,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时更正。以下是最新自检的简要说明从8个方面。
1.质量管理机构的建立和药品流通质量管理文件的制定和实施。
本店规模大,人员少,业务少,针对这种情况,我们只成立了质量管理小组,由4名同志组成:XX质量管理负责人(及店内常驻)。 )、XX质量管理员、XX质量检验员、(兼任维修员) nce 工人),XX 法人和托管人。开业之初,我药房按照GSP的要求,制定了一套药品经营质量管理文件。在经营过程中,我的药房严格按照GSP的要求。创业初期,有些制度没有落实好,工作中出现了不规范。经过多次整改,该制度已全面实施,完全符合普惠制要求。
2.人员和培训。
人员构成:公司法人及托管人、采购人:XX,男,31岁,(礼仪医学)专业;中专毕业,从事医疗工作6年以上,经过培训和考试取得GSP就业证。企业负责人、质量负责人:XX,女,29岁,(应用生物技术)专业;大专以上学历,从事药学工作6年以上,具有良好的工作经验,经考试取得省医药行业药学专业技术资格证书;和药检员就业证。药保员、验收员:XX,女,31岁,经培训考核取得销售员上岗证;
培训情况。我公司在创业之初制定了年度培训计划,计划中包含详细的培训内容。培训方式主要依靠公司自身集中培训与药监部门培训相结合。我们自己的培训方式是:每月培训。主要学习国家颁布的业务知识和法律法规(详见年度培训计划),并针对主要内容进行考试。此外,我们将积极配合食药监局的相关培训活动。有4名工作人员直接接触药品。他们每个人都按照制药行业的要求去稠州稠州医院进行了体检,而且都很健康。体检档案齐全,标准符合要求。三、设施设备
本药房营业用房面积为??XX平方米,其中阴影区面积为??XX平方米,面积为??平方米在仓库里。营商环境及布局符合普惠制要求(详见布局图);主要设施 设备包括30组货架和展示柜,4组中药柜。中央空调两台,壁挂式空调一台,商务区一台,阴凉区一台,库房一台(挂房空调),冰箱一台制冷,温湿度表三台(商务室和库房)各一台,冰箱一台),市局规定的温湿度在线监测一台,数据已由相关技术人员调试正常上传。此外,还有灭火器2个、鼠笼2个、切片机1个、研磨机1个、烤箱1个。, x 一, 收银设备一套(票据打印机、扫描枪)等,所有相关设备均已通过质量技术监督检验,设备设施能满足经营活动需要。设备设施的管理维护由专人负责,问题及时解决。 4、药品采购管理
在药品采购管理方面,我们严格按照公司制定的相关制度从符合条件的合法企业采购。供应商已签署质量保证协议。进货发票完好无损,并建立合格供应商档案。 5、药品检验验收管理。
刘胜英同志负责我公司药品验收工作。工作中,每一批采购的药品,从药品包装到药品外观,都必须经过仔细的验收。可疑药品经质量管理负责人确认后退回。开业近一个月后,入库药品合格率达到100%。 6、药品的储存、维护和陈列(零售)管理。
公司成立之初,严格按照GSP要求,打造高标准的存储和展示环境。商务区和绿荫区均按照最新标准进行了改造,使商务场所宽敞明亮。购物方便,招牌醒目,库区墙壁、天花板、地面干净平整,门窗结构严密。库区购买了灭火器,符合消防安全规定。公司根据经营情况和普惠制要求,对药品的存放和符合药品存放要求的仓库进行了分类。并根据药品的性能和特性,对仓库进行划分、分类,实行彩色编码管理。药品与非药品、外用药品和内服药品分开存放,操作方便,防止出错和污染事故。公司增设底垫、架子、温室温度计、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门缝密封),实现“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠防、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。仓库和营业区域都配备了空调,以确保适当的空气湿度和温度。在工作中,按照本店《药品储存、维护和陈列管理制度》进行管理,如药品与非药品、非处方药与处方药分开陈列、内服药品分开陈列、外用药物等含有麻黄制剂的特殊制剂陈列在柜台内,并附有警示标志,拆迁区域内的柜台均配备了相关的拆迁工具。仓库实行色标管理,对待检区、合格区、不合格区的区位标志设置合理标准。另外,每天上午和下午测量营业区和仓库的温湿度,不符合要求及时采取措施控制;每月对库存和陈列药品进行维护和检查,并按要求进行记录等。这些措施可以保证药品的储存质量。
7.销售及售后服务。
在销售和售后服务方面,我们严格按照相关制度要求开展工作。处方药严格按处方销售;药品销售记录准确、完整;投诉和不良反应报告的管理责任在于他人。在销售工作中,销售人员着装整齐,使用文明语言,设立药剂师咨询处,配备干净的水杯和开水,并设立意见书,欢迎客户提出宝贵意见,营造宾至如归的感觉。商店。
8.自检
我司成立自检小组,由经理娄家水和质量负责人带领,对我店实行GSP自检整改管理情况:一是审核相关广告材料;二是科学汇总整理有关档案和记录;第三,填写货架上的销售标签;卫生设施重新清洁;五是进一步检查和规范分类管理情况。通过自查自纠活动,进一步提高了普惠制管理水平。通过GSP自检,我们认为已初步满足标准要求,现提交认证申请。欢迎领导莅临考察指导。
XX,XX,XX,XX
药店自查报告【篇4】
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米,无药品存储仓库,药房布局合理,达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的'长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题:
1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步加强;
3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
对存在的问题我院一定会逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药店自查报告【篇5】
药店验收自查报告
一、引言
药店作为提供药物服务的重要场所,根据相关法律法规的要求,每年都需要进行验收自查,以确保药店的安全与合规性。本报告旨在详细、具体且生动地描述药店验收自查的过程和结果,以及相应的整改措施。
二、验收自查过程
1.准备工作
在进行药店验收自查之前,我们认真研读了有关药店管理的相关法律法规和规范性文件,并做好相应的资料整理和准备工作。我们明确了自查的目标和内容,以及需要关注的重点和难点。
2.人员配置
为了确保验收自查的全面性和实效性,我们组建了一支由药店所有者、相关管理人员和药剂师组成的验收自查小组。每位小组成员具有丰富的药店管理经验和专业知识,能够熟悉掌握自查内容和要求。
3.自查内容
药店验收自查包括药品管理、药房管理、仪器设备管理、药品储存和保管、医疗废物处理等多个方面。我们按照自查指南的要求,仔细核查了每一项内容,记录问题并及时进行整理。
4.实地自查
为了真实地了解药店的运营情况,我们进行了实地自查。通过观察和询问,我们依次检查了药品的进货渠道、是否存在过期药品、库存管理制度等方面。同时还重点检查了医药许可证、营业执照等合法文件的有效性。
5.问题整理和分析
根据实地自查的结果,我们认真整理了存在的问题,并进行详细分析。将问题按照优先级进行分类,从而确定了需要立即整改的重点问题。同时,我们也对问题的原因进行了深入的分析和调查。
三、验收自查结果
1.合规性
经过全面的自查,我们发现药店在合规性方面存在一些问题。具体包括药品出现了过期问题、虽然有医药许可证但没有营业执照等。这些问题需要我们采取相应的整改措施,以确保药店的合法运营和安全。
2.安全性
在安全性方面,我们发现了一些存在潜在安全风险的问题。例如,仓库内的防火设施不完备、药品储存管理不规范等。这些问题需要我们加强对于安全管理的重视,完善相关设施和制度。
3.管理流程
在管理流程方面,我们发现了一些管理制度和流程不规范的问题,例如,药品进货管理、库存盘点等。这些问题需要我们建立规范的管理流程和制度,确保每一个环节都能够得到有效的监管和管理。
四、整改措施
基于发现的问题,我们制定了一系列的整改措施:
1.药品过期问题的整改:加强药品库存管理,建立合理的药品进货和销售流程,确保药品的有效期得到严格的控制。
2.证照合法性问题的整改:确保药店的医药许可证和营业执照的有效性,及时办理续签或更新手续。
3.安全设施问题的整改:加强对仓库的巡查和安全设施的维护,确保防火设施和应急救援设施的正常使用。
4.管理流程问题的整改:修订和完善药品进货管理、库存盘点等管理流程和制度,建立定期审查和整改制度,提高管理效率和质量。
五、结语
通过本次药店验收自查,我们认真总结问题,制定了相应的整改措施,并承诺在规定的时间内完成整改任务。我们相信,在全体员工共同努力下,药店的管理将会更加规范、安全性将大幅提升,为顾客提供更好的服务和保障。同时,我们也将持续加强对药店管理法律法规和规范性文件的学习和研究,不断提升管理水平和服务质量。
药店自查报告【篇6】
为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:
一、药店概况
xx药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。
本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况:
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的.具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训,合理配备人员
围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
关于药店药品自查报告的自查报告五
为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》,我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失,并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的经营中不再有以下行为:
1、不校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品。
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、为非定点零售药店提供医保结算服务。
4、为参保人员提供个人帐户变现服务。
5、盗取参保人员个人帐户资金。
6、其他套取医疗保险基金的行为。
通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定,达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加以改正。
药店自查报告【篇7】
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情景,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情景,出现不良反应立刻上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情景和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者供给放心的药品与优质的服务,企业对从事药
品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情景
我药房成立自查组,由XXX带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情景进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
经过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
XXXXX大药房
20xx年7月9日
药店自查报告【篇8】
******药房GSP认证自检报告
**药房**月**月通过药品管理质量管理标准认证 性质为个体,注册地址为********。药房营业面积N平方米,无办公及辅助区。目前共有药学技术人员N人,质量管理人员(及质量管理人员和维修人员)N人,执业药师N人,具有中国药师职称。验收人员(及配药)N人,大专学历,中药师职称,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格,持证上岗。药房经营范围为:非处方药及处方药(禁药、限药除外):中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造,增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备,进一步完善和完善各项管理系统。
二、企业GSP质量体系自查总结
(一)管理职责
为全面开展和实施GSP认证,药房首先根据企业实际情况和GSP要求,修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责,对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行,本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。
(二)人员及培训
药房目前共有人员N人,公司负责人***与大专学历,具有中药师职称,熟悉药品法律法规。其他员工N名,所有与药品直接接触的员工均已通过药品监督管理部门的培训和考核,取得上岗证,持有健康证明,建立健康档案。
药房自成立以来,每年都进行培训,包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训,还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。
(3) 设施设备
我们的经营场所为Nm2,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐全。配备N组货架、N台空调、N台温湿度计、N个捕鼠器、N个带烤箱的中药柜、N个切片机、N个研磨机.冲N等。
一.
(四)采购验收
本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性,每年与供应商签订质量保证协议,明确质量条款。所有购买的药品都有合法的票据,并配备药品零售版金博软件和计算机管理信息系统,以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品,验收人员按原证分批验收。验收时,将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中,进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告,中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。
(五)陈列与存放
药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台,货品排列整齐美观,品类标签摆放准确,字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录,出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查,建立保养记录,并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围,将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备,建立设备档案。
(6) 销售与服务
本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处,店内清晰展示服务协议,公布监管电话,并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。
我店于2018年1月按照普惠制条款进行了全面自检,认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。希望专家前来考察指导。看看我们的工作。
******药店
日期
关于公司不违规分销假冒伪劣药品问题的说明
我单位为保证药品质量,对药品的购、销、储等过程有一套严格的管理。首先,我单位有专职质量管理负责人,负责对供应商资质进行审核,从源头上保证供应商的合法性;其次,在采购药品时,我们与供应商签订《质量保证协议》,确保采购药品的质量。在药品验收环节,严格按照有关规定分批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中,严格执行有效期管理,确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系,公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。
*********药房
日期
药店自查报告【篇9】
xxx食品药品监督管理局:
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:
一、企业的基本情况:
门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一)机构与人员
门店配备从业人员6人,企业负责人xxx,大学本科毕业。xxx,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。xxx,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。xxx,验收员兼营业员,大专毕业。xxx,养护员兼营业员,中专学历。xxx,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。
(二)设施与设备
门店经营面积有100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(三)制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度:
1、质量管理制度20个;
2、岗位职责6个;
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。
xxx
20xx年xx月xx日
药店的自查报告(汇总15篇)
常说,百闻不如一见,我们在日常的学习工作中,经常需要写报告。怎样才能写好一篇报告呢?相信“药店的自查报告”一定会给读者带来独特的思考,合作是成功的关键,让我们和他人分享我们的想法吧!
药店的自查报告(篇1)
我药房于20xx 年7月换取《医疗器械经营药房许可证》,按照《陕西省医疗器械经营药房检查验收标准》的要求进行了 严格的自查。现将自查情况汇报如下:
(一)机构与人员
(1)药房设置有合理的组织机构。
(2)药房负责人为:桑康,熟悉国家有关医疗器械监 督管理法规、规章。
(3)药房设置有质量管理机构,对药房所经营产品具 有质量裁决权。
质量负责人、质量管理员:柳福孝,有几十年质量管理工作经验。验收员:梁妮,中专学历。
上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法 规、规章、规范性文件要求及相关专业知识,且在职在岗,无兼职现象。
20xx 年 2 月安装了药械实时监控系统,并将器械的`购进、储存、销售数据定期上传。
(二)医药器械经营质量管理情况
(1) 药房具有与经营规模和经营范围相适应的相对 独立的经营场所。
(2)经营场所面积 40 平方米,环境整洁、明亮、卫生。
(3)药房的营业场所集中,与生活区域分开,设置有与药房组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
(三)技术培训与售后服务
(1)药房对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划、培训记录并建立了培训档案。
(2)药房定期收集产品的质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好 记录。
(3)药房按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规 定和药房相关制度,及时收集由本药房售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报 有 关部门。
(4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原 因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录。
(四)质量管理与制度情况
(1) 药房质量部收集和保存了与经营有关的医疗 器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
质量管理制度包括:
质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量 责任制度;首营药房和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械 购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制 度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效 期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施 设备管理制度等。
(3)药房建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营药房、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录; 温湿度记录; 出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效药房制定了符合自身实际的管理制度并严格执 期管理、售后服务等环节的 质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
(4)药房建立有医疗器械质量管理档案。对于首营药房和首 —3营第三类医疗器械品种,药房制定了相关制度,并与相关药房签订了质 保协议或劳动合同,同时索要该药房的合法有效的证件。
(5)质量管理验收人员熟悉药房所经营产品的质量性能,并 依据 有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收,同时还对 医疗器械说明书、 标签和包装标识以及有关证明文件、合格 证和随机文件进行检查。
(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂 商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内 容。验收记录保存至 超过产品有效期满后2年。售后退回产 品,验收人员按进货的规定验收,并注明原因。
(7)药房每年对直接接触产品的人员进行一次体检,并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者 及时调离其 工作岗位。
(8)药房对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点是:
A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和 记录;退回的产品有退回记录,并单独存放。
B、 不合格医疗器械存放在不合格区,并有明显的标志;
C、查明 —4质量不合格的原因、分清质量责任,及时处理并制定预防措 施;
D、药房发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局;
(9)药房购进医疗器械,均向供货药房索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件:
《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》 或《医疗器械经营许可证》 法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检验报告书》 《医疗器械产品注册证》及附件。
(10)购进医疗器械有合法的购进凭证, 并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录包括:购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号 (出厂编号或生产日期)、经办人等内容。
(五)在经营过程中,医疗器械多次抽检均合格。
(六)在上级部门的多次检查,均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况。
虽然药房严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好。
药店的自查报告(篇2)
单体药店自查报告
为加强自身监管,提高药品质量与服务水平,本单体药店自行开展了一次全面自查,现将自查结果报告如下:
一、营业执照
1.1 存在营业执照未及时更新的问题。经过核查,我店营业执照已于三年前过期,但未及时更新,现已补办,更新完成。
二、人员管理
2.1 药师持证情况不符合要求。按规定,药师应该持有国家注册药师资格证书并进行备案,但我店有一名药师未进行备案登记。解决方案:将药师证书进行备案登记,同时督促所有药师保持持证情况良好。
2.2 药师培训不足。药师应每年进行不少于50学时的继续教育,但我店部分药师未达到规定要求。解决方案:增加药师培训及继续教育力度,提高药师培训效果。
三、场所条件
3.1 药品储存条件不足。在自查中发现部分药品的储存条件未满足标准。解决方案:立即对储存环境进行升级改造,增加可调节温湿度系统的安装、储物空间的增加等,保证药品储存条件达标。
3.2 环境设施维护不到位。在自查中发现如停车场、冷暖气系统等周边环境设施方面,存在一定维护不到位的现象。解决方案:加强环境设施定期检查及日常维护,保证较好的使用体验。
四、药品质量
4.1 药品质量存在一定问题。在自查中发现个别药品存在质量问题,包括生产国别不明确、生产日期不清晰、生产厂家不可查等情况。解决方案:严格控制药品进货渠道,加强药品质量监管,防止假冒伪劣药品进入我店。
五、服务质量
5.1 服务态度及技术水平不达标。在自查中发现服务人员服务态度及技术水平不完全达标,存在服务热情缺乏、解释不清晰等问题。解决方案:加强员工培训,提高员工业务素质和服务态度,保证顾客服务满意度。
以上为本单体药店自查报告,本着全面自查、及时改进的原则,我们承诺将认真落实解决方案,全面提高药店的服务水平和药品质量,让广大社区居民放心选购,放心用药。
药店的自查报告(篇3)
单体药店自查报告
为了加强对药店管理的监管和保证药品的质量与安全,我药店于近期进行了一次自查。该自查深入调查了本药店销售药品的过程和销售流程,总结了当前存在的问题,并提出了相应的解决措施。现将本次自查情况向大家进行汇报。
一、基本情况
1. 药店名称:xxx药店
2. 地址:xx路xx号
3. 从业人员:业务员5名,验药师2名,配药师2名,管理人员1名
4. 本次自查时间:20xx年xx月
二、自查内容
1. 药品销售过程
自查中,我们了解了客户的用药需求,通过询问和查看医生开的处方,为客户推荐适合的药品。我们在销售药品时,遵守了“三查三核”的原则,即:查验医生处方、查验药品品种、查验药品质量;核对用药时间、剂量、规格的同时,核对售出的药品是否正确、是否有质量问题,确保药品质量和客户用药安全。在此基础上,我们严格要求本地采购,切勿购买三无药品。
2. 药品销售流程
在购买药品前,我们要求客户出示医生开具的处方,并签订知情同意书。药品售出后,我们会记录相关信息,包括药品名、规格、数量、售出时间等;同时,我们还会给客户提供详细的用药咨询和注意事项,保障客户的用药安全。
3. 当前存在问题
作为药品销售的提供者,我们必须保证药品质量和安全。在自查过程中,发现了一些存在的问题:
(1)有部分业务员在销售药品时,没有主动查核客户的处方,出现了药品不符合使用要求或者用量、方式不正确的情况。
(2)有部分业务员在询问客户的用药情况时,没有进行全面和细致的了解,导致有部分客户用药前不知晓药品的注意事项。
(3)没有对每一批药品进行有效的备案管理和记录。
4. 解决措施
为了解决上述存在的问题,我们制定了以下措施:
(1)进一步加强员工的药品知识培训,确保员工不仅对药品有全面的了解,还可以根据客户的症状和处方,精准地推荐适合的药品。
(2)强制实行“三查三核”并在实际销售中推广和落实。
(3)建立完善的药品备案机制,采用电子管理的方式进行记录和备案。
(4)加强对于客户用药咨询的书写和讲解,确保客户了解药品的使用要求和注意事项。
三、自查总结
通过此次自查,我们深刻认识到了药店管理的重要性,同时也发现了一些需要改进的地方。作为一家合法、合规的药店,我们必须严格遵守政策法规,保护客户用药安全。在今后的工作中,我们将进一步落实各项管理措施,推行责任制和考核制,依托科技手段提升管理效率,为客户提供更好、更便捷的服务。
药店的自查报告(篇4)
GSP认证执行情况自查报告
XX食品药品监督管理局:
按照国家食品药品监督管理局关于执行GSP的要求,我公司已实施普惠制工作。我们对此高度重视,做了认真的准备和全面的自查。现将我公司实施GSP认证及自查情况报告如下:
I.公司简介
我公司自2012年11月30日取得《药品经营许可证》以来,以“质量第一,服务第一”为指导方针。注册地址为XX;法定代表人:XX;药房营业厅面积XX平方米,仓库面积平方米,辅助区面积X平方米;药房现有员工X人,其中:中专以上学历3人,占员工总数的75%。现有执业药师1人,药师1人,验收人员及维修人员1人,保管人1人,采购人1人。药房经营范围包括:处方药和非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品***;产品800多个品种,中药饮片300多种,无采购毒性药材和特殊经营品种。我们使用杭州博信医药管理系统统一管理商品的购销和入库。
二、GSP质量体系自查总结
我司自创业以来,对比《GSP及其实施细则》和《GSP认证现场检查项目“”在每一条中,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时更正。以下是最新自检的简要说明从8个方面。
1.质量管理机构的建立和药品流通质量管理文件的制定和实施。
本店规模大,人员少,业务少,针对这种情况,我们只成立了质量管理小组,由4名同志组成:XX质量管理负责人(及店内常驻)。 )、XX质量管理员、XX质量检验员、(兼任维修员) nce 工人),XX 法人和托管人。开业之初,我药房按照GSP的要求,制定了一套药品经营质量管理文件。在经营过程中,我的药房严格按照GSP的要求。创业初期,有些制度没有落实好,工作中出现了不规范。经过多次整改,该制度已全面实施,完全符合普惠制要求。
2.人员和培训。
人员构成:公司法人及托管人、采购人:XX,男,31岁,(礼仪医学)专业;中专毕业,从事医疗工作6年以上,经过培训和考试取得GSP就业证。企业负责人、质量负责人:XX,女,29岁,(应用生物技术)专业;大专以上学历,从事药学工作6年以上,具有良好的工作经验,经考试取得省医药行业药学专业技术资格证书;和药检员就业证。药保员、验收员:XX,女,31岁,经培训考核取得销售员上岗证;
培训情况。我公司在创业之初制定了年度培训计划,计划中包含详细的培训内容。培训方式主要依靠公司自身集中培训与药监部门培训相结合。我们自己的培训方式是:每月培训。主要学习国家颁布的业务知识和法律法规(详见年度培训计划),并针对主要内容进行考试。此外,我们将积极配合食药监局的相关培训活动。有4名工作人员直接接触药品。他们每个人都按照制药行业的要求去稠州稠州医院进行了体检,而且都很健康。体检档案齐全,标准符合要求。三、设施设备
本药房营业用房面积为??XX平方米,其中阴影区面积为??XX平方米,面积为??平方米在仓库里。营商环境及布局符合普惠制要求(详见布局图);主要设施 设备包括30组货架和展示柜,4组中药柜。中央空调两台,壁挂式空调一台,商务区一台,阴凉区一台,库房一台(挂房空调),冰箱一台制冷,温湿度表三台(商务室和库房)各一台,冰箱一台),市局规定的温湿度在线监测一台,数据已由相关技术人员调试正常上传。此外,还有灭火器2个、鼠笼2个、切片机1个、研磨机1个、烤箱1个。, x 一, 收银设备一套(票据打印机、扫描枪)等,所有相关设备均已通过质量技术监督检验,设备设施能满足经营活动需要。设备设施的管理维护由专人负责,问题及时解决。 4、药品采购管理
在药品采购管理方面,我们严格按照公司制定的相关制度从符合条件的合法企业采购。供应商已签署质量保证协议。进货发票完好无损,并建立合格供应商档案。 5、药品检验验收管理。
刘胜英同志负责我公司药品验收工作。工作中,每一批采购的药品,从药品包装到药品外观,都必须经过仔细的验收。可疑药品经质量管理负责人确认后退回。开业近一个月后,入库药品合格率达到100%。 6、药品的储存、维护和陈列(零售)管理。
公司成立之初,严格按照GSP要求,打造高标准的存储和展示环境。商务区和绿荫区均按照最新标准进行了改造,使商务场所宽敞明亮。购物方便,招牌醒目,库区墙壁、天花板、地面干净平整,门窗结构严密。库区购买了灭火器,符合消防安全规定。公司根据经营情况和普惠制要求,对药品的存放和符合药品存放要求的仓库进行了分类。并根据药品的性能和特性,对仓库进行划分、分类,实行彩色编码管理。药品与非药品、外用药品和内服药品分开存放,操作方便,防止出错和污染事故。公司增设底垫、架子、温室温度计、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门缝密封),实现“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠防、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。仓库和营业区域都配备了空调,以确保适当的空气湿度和温度。在工作中,按照本店《药品储存、维护和陈列管理制度》进行管理,如药品与非药品、非处方药与处方药分开陈列、内服药品分开陈列、外用药物等含有麻黄制剂的特殊制剂陈列在柜台内,并附有警示标志,拆迁区域内的柜台均配备了相关的拆迁工具。仓库实行色标管理,对待检区、合格区、不合格区的区位标志设置合理标准。另外,每天上午和下午测量营业区和仓库的温湿度,不符合要求及时采取措施控制;每月对库存和陈列药品进行维护和检查,并按要求进行记录等。这些措施可以保证药品的储存质量。
7.销售及售后服务。
在销售和售后服务方面,我们严格按照相关制度要求开展工作。处方药严格按处方销售;药品销售记录准确、完整;投诉和不良反应报告的管理责任在于他人。在销售工作中,销售人员着装整齐,使用文明语言,设立药剂师咨询处,配备干净的水杯和开水,并设立意见书,欢迎客户提出宝贵意见,营造宾至如归的感觉。商店。
8.自检
我司成立自检小组,由经理娄家水和质量负责人带领,对我店实行GSP自检整改管理情况:一是审核相关广告材料;二是科学汇总整理有关档案和记录;第三,填写货架上的销售标签;卫生设施重新清洁;五是进一步检查和规范分类管理情况。通过自查自纠活动,进一步提高了普惠制管理水平。通过GSP自检,我们认为已初步满足标准要求,现提交认证申请。欢迎领导莅临考察指导。
XX,XX,XX,XX
药店的自查报告(篇5)
xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。
进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。
硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。
我药店收到文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。
在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。
药店的自查报告(篇6)
单体药店自查报告
一、背景介绍
我是某单体药店的负责人,我们药店位于某市中心地段,周围生活人口密集,生意一直十分红火。随着社会经济的发展,人们对健康和药品安全的要求也越来越高,为了更好地为顾客服务,我对药店进行了一次全面的自查。
二、自查内容
1.医保进销存管理情况
我们药店已经申请了医保业务,对于进销存管理,我们建立了完善的管理体系,所有药品都进行了分类管理和标识,未销售的药品定期进行盘点,所有销售记录都进行了详细记录和电子存档,以确保医保业务的规范、透明。
2.原材料、包装材料、药品储存管理情况
药店经营的药品种类比较齐全,涉及到中药、西药、保健品等多种类型,原材料、包装材料与药品储存管理也是我们重点关注的一个环节。我们的储存区域进行了科学规划,药品按照相关规定分类储存,定期进行巡查和清理,每批次药品到货时,我们会对包装材料的有效期进行检查,确保药品的存储和使用过程中的安全性和规范性。
3.药品销售管理情况
我们的药品销售涉及到医保和非医保两个不同的业务模式,我们也将采取不同的销售管理模式。对于医保业务,我们会核实顾客的医保证据,确保销售的药品和医保信息相符合,不擅自销售不能报销的药品。对于非医保业务,我们会对顾客进行一定的诊断和判定,确保药物的使用适宜,不会造成不良影响。同时,我们也会对药品销售记录进行管理和电子存档,确保药品销售过程的透明化。
4.售后服务管理情况
药品是一种特殊的商品,售后服务管理显得尤为重要。我们提供针对顾客不同需求的不同服务。在售前,我们会提供专业的疾病咨询和用药建议;在售中,我们会对药品的使用情况进行跟踪和指导;在售后,我们会对顾客的反馈进行及时回馈和解决方案提供;另外,我们还将加强对售后服务的管理和监控,确保售后服务质量的提升。
三、自查反思
通过自查,我们发现我们的药店还存在一些问题,需要进行改进和提升,如:
1.员工服务和素质方面还需加强。方法:加强员工培训,提高服务和管理水平。
2.企业管理体系还不完善,需要进一步规范。方法:加强与社会主义药店的交流学习,制定和完善规章制度。
3.药品来源管理需要更加严格,确保药品质量和正规性。方法:加强药品经营管控,审核供应商和产品质量认证证书。
四、总结与建议
单体药店的发展离不开不断自我革新和提升。自查是我们的一个重要评估和提升方式,有助于我们发现和规避企业风险,提高管理水平,为顾客提供更好的药品服务。为此,我们以此次自查为契机,今后将认真总结、反思自己的不足之处,狠抓环节,确保药店安全、卫生、科学经营,为广大市民尽微薄之力,提供更加优质、优质的药品服务。
药店的自查报告(篇7)
我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。
在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。
药店的自查报告(篇8)
20xx年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:
1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。
整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。
2、处方药与非处方药标志不符合要求。
整改措施:处方药与非处方药标志以做。
3、药店服务公约没做。
整改措施:药店服务公约以做
4、药店夜间标志没做。
整改措施:药店夜间标志以做。
5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。
整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。
总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助!
>药店自查报告10
xx县食品药监督管理局:
根据xx区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》(x食药监办[20xx]26号)及xx市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(x食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情景汇报如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月经过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。
二、自查自纠情景
1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情景;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为;
5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。
总之,经过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一职责人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
特此报告
xx县xx镇xx药店
20xx年3月21日
药店的自查报告(篇9)
单体药店自查报告
一、背景
作为医药行业的重要组成部分,药店的管理和服务质量直接关系到人们的健康和生命安全。在这样一个行业中,单体药店以其独立经营和独特的服务优势,吸引了大量消费者的关注和信任。然而,在快速发展的市场竞争下,单体药店也面临着一系列的挑战和风险,如管理水平不高、产品质量不稳定、服务态度不尽如人意等问题。因此,单体药店应该及时开展自查自评,加强内部管理,提升服务质量,为广大消费者提供安全、便捷、高效的服务。
二、自查情况
本次自查从公司的内部管理、产品质量、服务态度、安全风险四个方面进行了全面的调查和评估。具体情况如下:
1.内部管理
(1)公司注册信息是否真实有效,是否符合法律法规要求?
(2)员工档案是否齐全,是否存在虚报工龄、资历、学历等情况?
(3)公司是否建立了健全的内部管理体系和制度,是否严格执行?
(4)办公场所是否符合卫生标准,是否存在安全隐患?
(5)公司是否开展了定期培训和考核,是否能够提高员工素质和职业技能?
答案:公司注册信息真实有效,员工档案齐全且不存在虚报情况,公司建立了健全的内部管理体系和制度并严格执行,办公场所符合卫生标准且不存在安全隐患,公司开展了定期培训和考核并能够提高员工素质和职业技能。
2.产品质量
(1)公司是否建立了完善的药品进货、验收、存储、销售、退换货等管理制度?
(2)药品进货渠道是否合法可靠,是否存在假冒伪劣药品?
(3)存储环境是否符合药品质量要求,是否存在温度、湿度、光照等方面的问题?
(4)质量管理人员是否持证上岗,是否具备相关的知识和技能?
答案:公司建立了完善的药品进货、验收、存储、销售、退换货等管理制度,药品进货渠道合法可靠且不存在假冒伪劣药品,存储环境符合药品质量要求且不存在温度、湿度、光照等方面的问题,质量管理人员持证上岗且具备相关的知识和技能。
3.服务态度
(1)公司是否建立了健全的客户满意度调查机制?
(2)员工是否具备良好的服务态度和文明用语,是否能够及时解决客户问题?
(3)店面环境是否整洁、安全、舒适,是否能够满足客户需求?
(4)公司是否采取一定的促销活动,增强客户的消费信心和满意度?
答案:公司建立了健全的客户满意度调查机制,员工具备良好的服务态度和文明用语且能够及时解决客户问题,店面环境整洁、安全、舒适且能够满足客户需求,公司采取了一定的促销活动,增强客户的消费信心和满意度。
4.安全风险
(1)公司是否确保药品销售安全、合法,是否存在过期药品、超量销售、假冒伪劣药品等问题?
(2)公司是否按要求办理药品流通许可证和GSP认证,是否持证经营?
(3)员工是否按规定配戴口罩、手套等防护用品,是否定期接受体检?
(4)公司是否建立了药品安全事件报告制度,一旦发生安全事件是否能够及时、妥善处置?
答案:公司确保药品销售安全、合法且不存在过期药品、超量销售、假冒伪劣药品等问题,公司按要求办理药品流通许可证和GSP认证且持证经营,员工按规定配戴口罩、手套等防护用品且定期接受体检,公司建立了药品安全事件报告制度,一旦发生安全事件能够及时、妥善处置。
三、总体评估
经过自查和评估,本公司已取得较好的业务效益和社会声誉,得到了广大顾客和社会的高度评价和认可。但是我们也发现了一些管理和服务不足的地方,需要进一步加强改进。此次自查自评是我们加强管理和提升服务质量的有力措施,我们会一如既往地秉承“以客户为中心,质量为生命”的理念,不断优化内部管理,提高员工素质,改善服务环境,加强安全管理,向客户提供更加优质的产品和服务。
四、改进措施
(1)加强内部管理,建立健全管理制度,严格执行管理程序和规定,建立风险管理机制,避免公司运营风险。
(2)加强员工培训和考核,提高员工素质和职业技能,构建一支高素质高效率的员工队伍。
(3)改善服务环境,提高服务质量,提供更加便捷、高效、贴心的服务,提升客户满意度。
(4)加强药品质量管理,规范药品流通,建立健全药品安全监管机制,保障公众安全和健康。
五、结论
作为一家有社会责任感的单体药店,我们将一如既往地奉行“安全、健康、优质”的服务理念,加强内部管理,提升服务质量,为广大顾客提供更加安全、可靠、高效的药品和药物服务,为社会和谐健康做出更大的贡献。
药店的自查报告(篇10)
单体药店自查报告
1. 背景介绍
药店作为医疗服务机构,为广大群众提供健康管理和医疗服务,其经营管理的科学性和规范性,关系到广大市民的健康和生命安全。而随着人们对品质生活需求的提高,浑水摸鱼、利用病患赚取不正当利益的黑色产业链席卷全国,涉及药店、医院等医疗机构。为了加强行业自律,各省市出台了一系列监管措施,提倡药店进行自查。
2. 自查主题
本次自查主要包括以下内容:
(1)药品管理及时性和合法性
(2)医护人员规范工作及服务质量
(3)卫生管理情况
(4)隐私保护等方面
3. 自查过程
本次自查过程分为三步:
(1)建立文件资料整理和检查表格。建立自检表格,明确各项要点,建立档案管理制度,统一管理各项文件,便于日常检查。同时,药店应当按照规定自行更新和生成各项档案文件,确保符合监管要求。
(2)集中学习培训。全体员工应当参加培训,以便更好地了解各项政策法规和具体执行标准要求。同时也加强了员工的服务意识和团队协作意识。
(3)检查自查表格。各部门按照自检表格和文件资料要求进行彻底检查, 针对存在的问题进行整改,并建立相应制度规范,使药店各项工作更加规范、透明。
4. 自查结果
经过自查,药店发现存在以下几个问题:
(1)缺少药品备货管理规范。
(2)售后服务不到位,咨询解答不够准确。
(3)药房环境存在一些隐患,需要进一步加强安全管理。
针对以上问题,我们将采取以下措施:
(1)建立完善备货管理制度,避免因药品制度不规范造成的浪费或者过期等问题。
(2)严格执行售后服务制度,加强员工培训,提高工作水平。
(3)加强安全管理,及时发现问题,制定详细的安全管理方案。
5. 总结反思
本次自查,充分发挥了药店内部的审核、监督和管理作用,同时也对药店经营管理的各个方面进行了全面、深入的检查,帮助药店总结所得,准确把握问题所在。在今后的工作中,药店将会认真总结本次自查的经验教训,建立长效机制,进一步完善各项制度,不断提高经营管理水平,加强服务意识,为广大市民提供优质、规范、安全、高效的医疗服务。
药店的自查报告(篇11)
******药房GSP认证自检报告
**药房**月**月通过药品管理质量管理标准认证 性质为个体,注册地址为********。药房营业面积N平方米,无办公及辅助区。目前共有药学技术人员N人,质量管理人员(及质量管理人员和维修人员)N人,执业药师N人,具有中国药师职称。验收人员(及配药)N人,大专学历,中药师职称,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格,持证上岗。药房经营范围为:非处方药及处方药(禁药、限药除外):中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造,增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备,进一步完善和完善各项管理系统。
二、企业GSP质量体系自查总结
(一)管理职责
为全面开展和实施GSP认证,药房首先根据企业实际情况和GSP要求,修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责,对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行,本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。
(二)人员及培训
药房目前共有人员N人,公司负责人***与大专学历,具有中药师职称,熟悉药品法律法规。其他员工N名,所有与药品直接接触的员工均已通过药品监督管理部门的培训和考核,取得上岗证,持有健康证明,建立健康档案。
药房自成立以来,每年都进行培训,包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训,还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。
(3) 设施设备
我们的经营场所为Nm2,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐全。配备N组货架、N台空调、N台温湿度计、N个捕鼠器、N个带烤箱的中药柜、N个切片机、N个研磨机.冲N等。
一.
(四)采购验收
本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性,每年与供应商签订质量保证协议,明确质量条款。所有购买的药品都有合法的票据,并配备药品零售版金博软件和计算机管理信息系统,以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品,验收人员按原证分批验收。验收时,将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中,进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告,中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。
(五)陈列与存放
药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台,货品排列整齐美观,品类标签摆放准确,字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录,出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查,建立保养记录,并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围,将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备,建立设备档案。
(6) 销售与服务
本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处,店内清晰展示服务协议,公布监管电话,并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。
我店于2018年1月按照普惠制条款进行了全面自检,认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。希望专家前来考察指导。看看我们的工作。
******药店
日期
关于公司不违规分销假冒伪劣药品问题的说明
我单位为保证药品质量,对药品的购、销、储等过程有一套严格的管理。首先,我单位有专职质量管理负责人,负责对供应商资质进行审核,从源头上保证供应商的合法性;其次,在采购药品时,我们与供应商签订《质量保证协议》,确保采购药品的质量。在药品验收环节,严格按照有关规定分批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中,严格执行有效期管理,确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系,公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。
*********药房
日期
药店的自查报告(篇12)
一、药店基本概况:
本药店成立于20xx年,地址在:xx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于20xx年12月28日通过博州药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至20xx年12月29日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人xx。全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员:xx;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员营业员;营业员段玉兼养护员。
00401药业应当依法经营。
00402药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立案。
20xx质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收,指导并监督药品采购储藏陈列,销售等环节的质量管理工作
13001企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。在营业场所内,企业工作人员应当穿着卫生工作服。
13401企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康案。
13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
13501在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
14201企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜1台、风扇1台、温湿度计2个、粘鼠板1个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积55m2,有柜台13个、封闭式货架20个。
14602企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
14701营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
14801企业营业场所应当有货架,柜台,并且销售柜组标志醒目。
4、采购、验收流程:
自20xx年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验》。
15501企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;实供货单位销售人员的合法资格。
15502企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。
15504
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
15505采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
15511发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
15601药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单
(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。
15702验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
16302存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
16410冷藏药品应当放置在冷藏设备中,保证存放温度符合要求。
16411按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。
16709药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。企业经营非药品的,应设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目,非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
16720养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
16721养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售。
17101企业销售药品应当开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格,批号,规格等内容。
17601对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。
17901企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了海协360智理系统。
14401通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
14501电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。
16102对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中网系台。
16104监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
药店的自查报告(篇13)
药店整改自查报告
背景
在现代社会,药店扮演着非常重要的角色,因为人们的健康与药店严密相连。因此,药店的规范经营不仅关系到药品的质量,还关系到人们的身体健康。因此,为了加强我国的医药行业管理,规范药店经营行为,2015年以来,全国范围内有各种关于药店治理的专项行动和政策法规的出台,重点是针对药店的监督管理,以保障人民群众的身体健康及权益,杜绝药品安全问题。
近年来,药店的发展势头迅猛,但也存在一些问题,如乱收费、销售假冒伪劣药品、溯源不清等。怎样整顿药店市场,加强管理监管,成为了当前亟待解决的问题。
即便我区的药店按照行业标准进行经营,也必须按照各级政府颁布的法律法规规定进行细致的检查,加强质量管理,保障消费者的健康权益。为了规范药店市场,本报告根据市药监局《药品经营质量管理规范》中药店经营质量管理规范,制定了相关整改措施和自查报告,其中包括财务管理、库存管理、人员管理、药品质量管理等方面。
自查内容
为了保障消费者的健康权益,我区药店严格按照市药监局制定的《药品经营质量管理规范》中药店经营质量管理规范进行自查,内容如下:
一、财务管理
财务管理是药店的基础。对于销售药品、制定价格和收费,药店必须正确地执行相关法律法规标准。为确保财务管理的规范,我们采用了如下整改措施:
1.严格按照《财政部、国家税务总局、国家工商总局争创单位“三定”制度的实施意见》的要求落实“三定”制度。
2.要求药店必须建立财务记录及账簿,并每月向上缴送统计部门,定期对账,保证财务管理的公开、公正、公正。
二、库存管理
库存管理是药店的关键。由于药品的特殊性质,其管理必须谨慎。为了规范药店的库存管理,我们采用了如下整改措施:
1.建立科学的进货、销货和库存管理制度,包括药品的分类、标记、拣选、存放、配送等,确保库存的及时性、准确性以及安全性。
2.实施药品有效期管理制度,确保药品的有效期控制。
三、人员管理
人员管理是药店的保障。医药行业的特殊性质决定了药店必须雇佣高素质、有关注消费者健康的员工。为了提高员工素质,我们采用了如下整改措施:
1.建立员工管理档案,包括工作经历、学历、职业证件等。
2.开展员工培训,加强职业素养和道德教育。
四、药品质量管理
药品质量管理是药店核心竞争力之一。对于销售药品、储存药品及销毁过期药品,药店必须按照国家有关规定进行质量管理。为确保药品质量管理的合法性和规范性,我们采用了如下整改措施:
1.加强对药品批次的追踪及溯源工作。
2.每件销售的药品都必须是明码标价,并保留相应发票或凭证。
结论
通过本次药店整改自查,我们深刻认识到了自身存在的问题,并加强了管理,健康继续发展下去。我们将继续坚持科学合理的管理方式,秉持“以人为本、质量至上”的经营理念,热诚服务广大消费者,在药品经营和质量管理上不断改进,以更好地满足消费者健康需求。 我们除更有意识积极开拓市场、推广自有品牌以外,在服务、质量等方面固本求新,提供更为安全、高效、便捷的药品服务,为人民健康做出更大的贡献。
药店的自查报告(篇14)
xx大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:
一、基本情况。
我店成立于20xx年xx月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年xx月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。
二、自查自纠情况。
我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。
我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3、职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
药店的自查报告(篇15)
xx县医药有限责任公司第八门市部,根据xx县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9。80万元,其中医保刷卡2。7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。
优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
药店自查报告14篇
药店自查报告 篇1
**县汇康大药店
规范药品流通领域集中整治行动自查报告
为了贯彻落实河北省食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的工作要求,规范药品流通领域经营秩序,我店按照县局工作部署,对照自身经营行为进行了认真自查,现将自查情况报告如下:
一、进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录,记录完整、详实、规范。
二、销售与服务
药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,营业室内设有服务公约、监督电
话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。我店多年来依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。
三、陈列与储存
我店陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,按照《国家基本药物》目录对基本药物进行了明确的分类。每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
二〇一二年三月二十九日
药店自查报告 篇2
单体药店自查报告
一、前言
近年来,我国医药市场竞争日益激烈,为了保证医药市场的健康有序发展,国家制定了一系列的法律法规,对药品销售进行了规范和管理。单体药店作为医药销售的一种重要形式,应积极适应这一趋势,加强自身管理,提高服务质量,以满足广大消费者的需求。为此,我自主对本店进行了一次全面的自查,现将自查结果报告如下。
二、组织领导
1.形成自查小组
本店成立了由店长和五名员工组成的自查小组,各项工作的主要责任人明确,工作任务分工明确。小组成员进行轮流值班,确保全天候服务。
2.严格控制质量
本店坚持货真价实,向附近医院、社区、居委会等相关部门共同基本定价,并严格执行价格标准,不乱定价、乱加价,始终保持诚信,确保药品质量。
3.消费者权益保障
本店秉承服务至上的原则,为顾客提供优质的服务,坚持消费者权益保障,从开药时的药品描述到销售时的价格标准、药品组合,始终注重客户的需求和满意度。
三、经营管理
1. 保证药品品质
本店在药品的质量保证方面采取了多项措施:
(1)进货渠道明确,中药材采取现购现卖制度,确保药品的新鲜度和疗效;
(2)药品进货时个3072识别码和有效期非常重要,每一批进货必须有产地证明、购货凭证、4203制单人、品种、厂家、批号、数量、价格等资料明细,以方便查阅;
(3)药房中的药品应分类放置,以防混淆,每日需进行上下架、清理等工作。
2. 安全用药提示
本店秉承“安全用药、科学用药”原则,对于顾客的用药情况,我们都会向顾客进行详细的说明和提示,以期达到安全用药的目的。
(1)存在使用超期药物的情况;
(2)存在使用禁止药物的情况;
(3)帮助有药物依赖问题的顾客及时处理。
3. 优质服务
本店的销售员侧重于服务与管理,重视医学知识和沟通技巧的学习,通过积极的宣传和培训,提高销售员的专业水平和服务才能。通过下列措施,使得客户在购买药品时感觉舒适、方便:
(1)药品导购员会主动向顾客介绍医学常识和药品的作用和用法;
(2)药店内有专门的洁净区域,以保证药品的质量;
(3)顾客在用药过程中存在任何疑问,均可通过药店公开电话咨询,以便快速解决疑惑。
四、环境条件
1. 卫生干净
保持环境的干净、整洁,与常见生活垃圾分开储存。使用灭菌工具对空气污染进行监测,确保空气质量符合规范标准,保证药品质量和疗效。
2. 维护安全
药店应当保证正常的运作,防止营销商非法占据、抽插野草等行为,应当对营运商如公司的工资水平、加班情况、福利优惠等行为进行质量监督,使药店在安全运作前提下,能够更顺利地服务受到信任者。
五、结语
在此次自查过程中,我发现我们的店铺还有很多可以提高和完善的地方。未来,我将继续加强内部管理,提升员工素质,保证药品质量和服务质量,为客户提供更加优质的服务,赢得更多的客户的信赖和支持。
以上就是本店的自查报告,欢迎社会各界对本店的工作进行监督和指导,期待着能够从中得到更多有益的建议。
药店自查报告 篇3
南丹县食品药监督管理局:
根据自治区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》(桂食药监办[20xx]26号)及河池市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(河食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的'情况及挂靠、走票行为;
5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。
总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
特此报告
南丹县大厂镇益生药店
20xx年3月21日 2
药店自查报告 篇4
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
药店自查报告 篇5
尊敬的领导、同事和各位顾客:
为了更好地贯彻落实国家和地方卫生健康相关法律法规和规范要求,加强单体药店的质量管理和安全生产工作,我们特于××年×月×日至××年×月×日,对本店的质量管理、安全生产等方面开展了自查自评。现将有关情况向您汇报如下:
一、认真贯彻落实药品管理条例
本店将药品安全放在首位,认真遵守药品管理条例等相关法律法规和规范性文件的规定,坚持售出不合格药品零容忍的原则,严格执行国家和地方有关药品管理的要求,保证药品的真实性、合法性和有效性。
二、加强质量管理工作
(一)药品采购管理
1.本店按照要求制定了药品采购程序和规范操作细则,始终坚持采购药品须取得批准文号、保证药品来源和质地合法合规的原则,严禁采购非法药品。
2.采购人员具有相关的资格证书和专业知识,负责对采购的药品进行验收,确保药品无假冒伪劣现象。对货源不明、价格过低、商品品质不佳的药品,严格按照规定处理,从源头上保障了药品质量。
(二)进货验收管理
本店设立了专门的进货验收台账,规范进货验收过程,确保每个批次药品在验收环节都得到了全面的检验和认可。
(三)药品存储管理
本店严格执行药品存储规范,设置了差别化的存储区域,确保每个药品类别的药品存储环境均符合药品管理相关规定的要求。对温度、湿度、光线、通风、防潮、防尘等方面的检测都严格执行,并进行了记录和检验。
(四)药品销售管理
本店切实做好销售管理工作,从药品合法取得、药品配送、药品质量检验、药品存储到销售环节全过程加强监管。同时,本店做好了诊疗资料、处方药品和非处方药品的管理工作,并在销售环节中是否向顾客宣传、规范用药等方面留意,确保药品使用的合法合规和有效性。
三、加强安全生产工作
本店始终将安全生产工作放在重要位置,坚持预防为主、综合治理,从各个方面提高药品安全生产质量,严格控制安全风险。
(一)制定和执行安全生产规定
本店制定并执行了《单体药店安全生产规定》,规定了药品存储、使用和销售环节的健康安全工作举措,确保药品使用的健康安全和顾客的安全。
(二)加强安全生产培训和教育
本店定期进行安全生产培训和教育,提高员工对药品使用和销售过程中的风险防范意识,并介绍药品安全保障的相关法律法规和规章制度,使员工更好地理解和遵守相关法规,提高药品使用和销售的管理水平。
四、服务管理
本店常年坚持“以人为本,客户至上”的原则,为每位顾客提供专业健康咨询和服务。本店的服务工作主要包括药品安全、用药指导和身体健康提醒等方面,对一些有疑问的顾客进行了耐心讲解,增加了顾客的满意度。
总之,本店将一如既往地遵循药品管理相关法律法规和规范性文件的规定,加强和完善药品质量管理和安全生产管理工作,为广大顾客提供更为优质的产品和服务,真正让顾客享受到更加放心、安全的药品服务。同时,我们也希望各位顾客能够理解和支持我们的工作,提出宝贵的意见和建议,共同推动我店的高质量发展。
谢谢!
药店自查报告 篇6
XX县食品药品监督管理局:
根据XX年X月XX日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神,我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将整改情况报告如下:
一、个别供货企业资质索证不齐全。
整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全部有效资质证明,并存档。
整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。
责任人:
检查人:
完成日期:X年XX月XX日
二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。
整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆放。
整改结果:处方药与非处方药分开摆放。
责任人:
检查人:
完成日期:X年X月XX日
三、养护设备未及时维护。
整改措施:及时将养护设备进行维护并记录。整改结果:养护设备已维护并记录。
责任人:
检查人:
完成日期:X年XX月XX日
四、X年度从业人员未进行健康体检。
整改措施:及时组织员工到医院进行健康体检并记录。整改结果:已组织员工进行健康体检并记录。
责任人:
检查人:
完成日期:X年XX月XX日
药店自查报告 篇7
一、企业概况:
xxxx医药有限公司;经营许可证:xxxxx,成立于20xx年xx月,企业经营地址位于:xxxxxx,仓库地址:xxxxxx,距营业场所xxm企业负责人:xxx;质量负责人:xxx。企业性质:有限公司;经营方式:零售。经营范围:xxx
我店现有职工00人,其中药学或药学相关专业00人,药师00人,各类专业技术人员占总人数00%;质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求,并经药监行政部门上岗培训成绩合格。
我店营业场所面积00平方米,经营品种xxx余种,属小型药品零售企业。
二、GSP认证工作实施巩固情况:
我店于00年00月通过GSP认证为了巩固药品经营质量管理体系,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定的强制性规范,要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理,完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据,有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。
(二)配备符合规定的人员,加强职工的质量教育和培训工作。
我店从药人员均在职在岗,并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的继续教育。
所有直接接触药品的岗位工作的人员,20xx年度全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。
(三)经营面积:
我店营业面积00平方米,冰柜1台。营业场所配备了空调(0台)、冰箱(0台)、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m,面积00m,为常温/阴凉库,严格按照三色四区划分,经营场所及库房环境整洁卫生,无杂草,无积水;墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
(四)药品的进、存、销方面
1、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。
2、严格执行药品验收制度,药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22
标准、药品检验报告单等资料,保存有完整规范的《药品购进验收记录》,同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。
3、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。
4、营业场所能适应经营需要,营业场所和库房符合GSP要求;柜台、货架及药品分类摆放合理,备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计,能够满足药品的陈列要求。
5、药品基本按用途陈列,做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。
6、营业员能按国家法律、法规的规定,正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围,处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定,拆零药品单独摆放并按规定销售;驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记,对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。
7、公示服务公约,提供便民措施,保证24小时售药。
8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息,建立药品质量信息档案。
综上所述,自经营以来,我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营,无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求,请予审核批准为盼。
特此报告
xxxx医药有限公司
[盖章] 20xx-xx-xx
药店自查报告 篇8
药店保健食品自查报告2020推送借鉴范文合
集
“民以食为天,食以安为先。”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展,接下来小编在这给大家带来2020药店保健食品自查报告,我们一起看看吧!
药店保健食品自查报告精选(一)
一、企业概况
本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。
二、企业的自查情况如下:
1、人员管理
本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。
2、质量管理
1
我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。
3、经营及储存条件
本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。
经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。
药店保健食品自查报告经典(二)
“民以食为天,食以安为先。”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下,我公司上下员工齐心一致,特根据衢食药监函20175号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》,我们公司的管理人员非常重视开展自查,通过狠抓落实保健食品安全、规范生产,我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来,在上级主管部门的指导下,严格按照 2 《保健食品良好生产规范》组织生产,从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施,确保产品质量安全,同时规范产品标签和说明书,不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中,响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增,为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个(?牌蜂胶软胶囊,批准文号为国食健字G20XX和牌破壁松花粉,批准文号为国食健字G20XX)。现将自查情况汇报如下:
一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规,制定公司产品质量安全责任书,明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。
二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作,做到不合格原辅料不进厂,保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定,并做好采购记录台帐。
三、生产环境符合GMP要求,加工工艺流程科学合理,生产加工过程严格规范,对生产关键工序进行严格控制,生产记录完整。
四、做好保健食品出厂检验工作,未经检验或检验不合格产品决不出厂。
五、加强库房卫生管理,保持良好的原辅料、成品库房环境。
3
六、严格按照GB7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。
药店保健食品自查报告推荐(三)
接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:
我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底2017年零售药店自查报告汇总2017年零售药店自查报告汇总。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查!。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
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总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题
我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。
药店保健食品自查报告热门(四)
我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔20××〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
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三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
药店保健食品自查报告最新(五)
元谋县医药有限责任公司第八门市部,根据元谋县医保中心要求 ,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下: 6
基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务 9.80 万元,其中医保刷卡 2.7 万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材 10 多种,保健品 20 多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人2017年零售药店自查报告汇总工作报告。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守 7 法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
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药店自查报告 篇9
单体药店自查报告
尊敬的领导、各位同仁:
我是一名单体药店的管理人员,现在向大家汇报本店的自查情况,为提升服务质量、保障客户健康贡献自己的一份力量。
本店位于市中心繁华商业区,占地约100平方米,经营面积70余平方米,配备了四名高素质的药师,满足顾客的各类药品需求,为客户提供专业的医药咨询服务,在市场上具有良好的声誉。为了更好地为广大市民服务,我们在经营中不断完善管理、整顿服务。本次自查工作共分以下几个方面:
一、环境卫生方面
本店经过全面整改,将店内环境进行了清理、消毒,并配备了专用的环境卫生用品,确保店内卫生状态良好。同时还鼓励员工自觉为顾客提供整洁的服务,从工作态度上提高服务质量。
二、产品销售方面
为了保障顾客健康,我们对所有销售产品进行了全面检查,处理了过期产品,保持在售商品的新鲜、有效,确保顾客购买的产品是质量有保证的。并在店内明确标注了产品生产日期,保质期限等信息,让顾客更好的知道产品信息。
三、员工服务方面
为了提高员工业务水平,让员工更好地为顾客服务,本店成立了员工培训机构,不定期组织员工进行相应的业务培训和技能提升,如:一些常用的药品信息、药品分类、解读处方、服务顾客等技能。
四、客户体验方面
为了让客户有更好的购买体验,我们严格遵循公平公正、以客户为中心的运营模式,并关注客户需求。为迎接服务高峰,我们采取客户接待预约制,安排专人为顾客服务,给予顾客更个性化的服务。
通过本次自查工作,我们发现了许多问题,对于问题的发现和解决,
让我们更深切地感受到,我们的服务工作还有很大的提升空间。正是在不断审视自己的工作中,我们发现并解决了很多问题,同时也发现了自身的不足。我们将以这次自查为契机,进一步完善自我管理,为顾客提供更优质更高效的医药服务,争取成为城市品质最佳、服务最优的一家单体药店。
感谢各位领导、同事对我们的关心和支持,让我们携手共进,共同展现单体药店的风采,创造更加美好的未来。
药店自查报告 篇10
单体药店自查报告
一、背景介绍
本药店创立于2015年,地址位于市区商业中心,周边居民及商铺众多,客流量较大。作为一家单体药店,本药店一直致力于为广大市民提供高品质的药品及医疗服务,积极推动企业发展。为了保证药店经营的合法性和安全性,本药店对自身进行了全面自查,并撰写本篇报告,以期督促自己提升服务质量和经营水平,在同行中走得更加稳健。
二、自查情况
本药店通过现场检查、查阅资料等方式,对营业场所、药品管理、服务质量等方面进行了全面自查,以下是一些主要情况:
(一)营业场所方面
1. 前厅整洁明亮,药品和保健品有序陈列,从业人员着装整齐干净,能及时有效地回答顾客咨询问题。
2. 后台设备齐全,工作人员使用药品记录和管理软件进行药品信息更新和库存管理。
3. 安全防范方面:药品保管设备完好,门禁系统运行正常,CCTV监控全天候运行,工作人员对从业者身份和途经物品进行认真检查。
(二)药品管理方面
1. 入库:工作人员严格按照入库验收标准,对来货药品逐一核查,确保进货药品的品质和数量与订单相符。
2. 出库:本药店实行先进先出制度,严格取药登记,杜绝超量浪费和未遵守医嘱乱用药品的现象。
3. 保质期:工作人员对每批次的药品进行检查,不当期的即使是小批次的,也不得上架出售。
4. 库存管理:药品库存情况实行日清日结,每月进行一次全面的药品清检,查找库存过多以及过期药品,及时销毁处理。
(三)服务质量方面
1. 药师和技术人员均持有药剂师和执业资格证,能够为顾客提供专业的用药建议和服务。
2. 每名药师和技术人员参加了本药店内部药品知识培训,不断提升专业技能和服务意识。
3. 顾客反馈:本药店每月都会对顾客意见和建议进行收集和分析,为顾客提供更优质的服务。
三、存在问题及解决方案
在自查过程中,本药店也发现了一些存在的问题和需要改进的地方。为了进一步提升服务质量和提高管理水平,本药店拟出了以下改进方案:
(一)营业场所方面
1. 扩大前厅展示面积,增加新产品陈列区,提高顾客购物体验。
2. 在空调和灯光上加强维护保养,保证设备安全稳定运行。
(二)药品管理方面
1. 引入更加先进的扫码管理技术,提升入库、出库效率,促进药品销售质量的提升。
2. 增加药品追踪系统,实时监控药品的出入库,确保每一批次的药品都能够实现日清日结。
3. 加强药品库存管理,定期对库存药品进行清点和整理,杜绝过期和滞销药品的堆积。
(三)服务质量方面
1. 坚持药师每周集体讲解,对药品常见病常见药的相关知识持续深入探讨,提高药师专业技能和服务质量。
2. 药店将组织药师到社区进行讲座,积极参与社区义诊活动,提高药店服务深度。
四、总结
本药店自查工作一方面显示了药店在药品管理、服务质量以及营业场所等方面工作中的不足之处,另一方面对比参照了行业标准,推出了切实可行的改进方案。药店洞察问题,并及时作出调整,不仅可以为顾客提供更好的服务,更可以促进药店自身的发展和壮大,为行业的可持续发展树立了良好的榜样。
药店自查报告 篇11
按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我公司对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下:
一、企业概况
我公司在20xx年11月07日取得《药品经营许可证》以来,即以“质量第一,服务至上”为指导方针。注册地址为惠民县城南环东路北侧(基德公司西邻);法人代表:张爱军;办公用房面积200m2、仓库面积393m2;药房拥有员工76人,其中:中等专业以上的学历的人员占全体员工的75%。执业药师2人,职业中药师1人,药师30多人。药房经营范围包括:处方药、非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗);经营品种2000余个,中药饮片300余种,无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用赛软信息医药零售GSP管理系统对商品的进、销、存统一管理。
二、GSP质量体系自查总结
自营业开始,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
公司成立,我公司就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
2、人员与培训。
公司总部人员组成:由9名同志组成:分别是张爱军法人代表、韩淑霞企业负责人、刘青梅质量负责人、刘春芳质量管理部门负责人、邢继芳和高磊质量管理员、杜凯计算机管理员、李晓芳和刘振英验收养护员。
培训情况。我企业在成立初制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员按要求进行了医药行业健康体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。
3。设施设备情况。
公司有相应的办公场所、仓库设施、设备、卫生环境。办公场所面积200m,仓库面积2393m。配备了升级进、销、存系统软件,达到新版GSP要求、冰箱、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。
4.药品进货管理
在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货,首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。
5.药品检查验收的管理。
我企业的药品验收养护工作由刘振英和李晓芳同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。自公司成立来验收药品入库药品合格率达100%。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,仓库做到了库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,按GSP最新标准装修了营业区,阴凉区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。库区购置了消灭火器,符合消防安全的.规定。公司根据经营情况和GSP的要求,对仓库药品进行了分类保管和符合药品的储藏方式,建立常温区、冷藏柜1个,阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合格药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫,货架,温湿度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7、销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,设立药师咨询处,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在店堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查报告
①计算机系统尚未完全完善所有功能,如按月自动生成养护计划提醒门店按计划进行养护等。
②门店信息处理不够及时,对质量相关信息收集建档不够完善;
③门店人员专业知识水平良秀不齐,虽然已进行岗前培训、年度继续教育培训和新出台法律法规培训,药品专业知识培训,但效果不是很理想,仍需加强药品专业知识等方面的培训。
针对以上问题,我药店制定了整改方案与计划,采取了有力措施规范药店质量管理工作。
综上所述,我药店经过努力,药店的软件和硬件不断完善的基础上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请GSP认证的条件,特此提出申请。
药店自查报告 篇12
xxx食品药品监督管理局:
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:
一、企业的基本情况:
门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一)机构与人员
门店配备从业人员6人,企业负责人xxx,大学本科毕业。xxx,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。xxx,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。xxx,验收员兼营业员,大专毕业。xxx,养护员兼营业员,中专学历。xxx,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。
(二)设施与设备
门店经营面积有100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(三)制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度:
1、质量管理制度20个;
2、岗位职责6个;
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。
xxx
20xx年xx月xx日
药店自查报告 篇13
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:
一、人员管理状况:
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX同志为主要职责人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。
二、设施设备状况:
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、
老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理状况:
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理状况:
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
XXX药房
XXXX年XX月XX日
药店自查报告 篇14
篇一:2013.10.16保健食品自查报告
关于保健食品的自查报告
廊坊市食品药品监督管理局:
按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:
1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对
供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;
2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项
目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;
3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康
体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;
对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;
5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流
通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。
总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!
廊坊市一笑堂医药零售连锁有限公司2013年10月16日篇二:保健食品经营企业自查报告模板
保健食品自查报告模板
一、企业概况
本企业位于xx县xx镇x市场首层
1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到xx市保健食品零售企业的有关要求。
二、企业的自查情况如下:
1、人员管理
本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。
2、质量管理
我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。
3、经营及储存条件
本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。
经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。
封开县xx镇xx药房
2013年5月29日篇三:公司保健食品生产自查情况汇报
严格执行保健食品生产规范 确保产品质量安全
保健食品生产自查情况
“民以食为天,食以安为先。”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下,我公司上下员工齐心一致,特根据衢食药监函?2012?5号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》,我们公司的管理人员非常重视开展自查,通过狠抓落实保健食品安全、规范生产,我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来,在上级主管部门的指导下,严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产,从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施,确保产品质量安全,同时规范产品标签和说明书,不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中,响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增,为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个(?牌蜂胶软胶囊,批准文号为国食健字g2005?和?牌破壁松花粉,批准文号为国食健字g2005?)。现将自查情况汇报如下:
一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规,制定公司产品质量安全责任书,明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。
二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作,做到不合格原辅料不进厂,保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定,并做好采购记录台帐。
三、生产环境符合gmp要求,加工工艺流程科学合理,生产加工过程严格规范,对生产关键工序进行严格控制,生产记录完整。
四、做好保健食品出厂检验工作,未经检验或检验不合格产品决不出厂。
五、加强库房卫生管理,保持良好的原辅料、成品库房环境。
六、严格按照gb7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。
?科技开发有限公司
2012年12月28日
药店的自查报告13篇
这篇文章将为您揭示《药店的自查报告》不同于其他的奥秘所在,建议你收藏并分享给其他需要的朋友。简单来说,成功的背后总要有探索的过程,当我们结束一项工作时。为了总结问题提升效率都需要报告,报告是下级机关向上级机关行文,是为上级机关进行宏观领导提供依据。
药店的自查报告【篇1】
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐构成为广泛的各种控制,这些控制一部分构成社会法规,一部分构成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断供给优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。构成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断供给优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的`武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在那里我们要感激全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感激她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展梦想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的本事和水平。进取争取医院对药剂工作的支持和帮忙,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务本事,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
药店的自查报告【篇2】
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
药店的自查报告【篇3】
一、药店基本概况:
本药店成立于x年,地址在:x。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于x年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至x年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
自x年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自x年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
药店检查自查报告5
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高 医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符
药店的自查报告【篇4】
药店《药品经营许可证》换证自查报告
一、企业基本情况
徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店,于20xx年10月申办,20xx年11月20日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行gsp改造,20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年区食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人,药店药品质量1人,药品验收、养护2人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验
收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历,6人身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号,营业面积260平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到
污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种,全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映
和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢!
徐州市贾汪区老矿百佳药店
二〇年月日
药店的自查报告【篇5】
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使X大药房尽早通过GSP认证,在食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
X大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。
二、企业实施GSP自查情况
(一)质量管理与职责
我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。
(二)人员管理
我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人具有药师资格,指导合理用药。质量管理员为,具有药师技术职称。营业员具有学历,中药饮片调剂人员具有学历(无中药饮片的删除这句)。
均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。
(三)文件
本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度。
药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管理;环境卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及考核制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度,制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。
建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
(四)设施与设备
本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架组,柜台组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。
(五)药品的采购与验收
1、药品采购
药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采
购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。
(1)采购企业合法性
对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。
(2)采购药品合法性
采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;
采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
(3)供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。
检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。
质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。
2、药品的验收
为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。
药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。
企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。
(六)、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
药店的自查报告【篇6】
时光荏苒,20xx年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份,但对于公司的质量管理来说,20xx年是一个艰难的年份,公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐。
在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。
详细工作内容如下:
1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。
2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求,对GSP新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。
4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。
5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。
6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。
20xx年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了变化了的现实。我们完全相信,20xx年将比今年更加美好。 20xx年工作计划:
1。通过各部门领导的讨论决定:所有往来客户统一复核整理归档,采销药品重新筛选,做到系统统一管理,实施质量管理计算机系统化控制管理,电子版档案备份,纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。
2。对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类,统一整理,对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。
3。根据新版GSP管理规范的要求,冷链管理,实时温控。
药店的自查报告【篇7】
我店接到回国的会议通知,及时召开会议传达部署工作,内部抓紧自查进行自我纠正工作,对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自查,并根据各自情况编制自查报告。我们药店根据要求认真进行了检查,检查花了3天,现在报告了检查结果如下。
一、人员
1、共有员工3人,其中药学家2人,成立质量管理小组,发行工作岗位任命文件,质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院;审查人员000兼买方、销售人员1人,重新签订有效的劳动合同,合资费用包括职位职称、职位、工资等。
2、本月开始工资签名发放记录和上班签名记录。
3、今年药店制定了内部教育计划,每个季度都在完成教育记录和审查。
4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员进行严格的健康检查。
二、设备设施
1、监测、调节温度的设备:2个温湿度计正常工作,每天记录,空调正常工作,每月保养记录
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。
3、满足冷藏药品保管的设备:两台凉柜24小时正常工作。
4、药品零拆卸所需的放置工具,包装用品:一套零放置工具,几个包装专用包。
5、电脑系统:台式电脑每天操作药品进口销售,配备《金博、宝芝林》 K6系统6、1—JX01药店管理系统,小表打印机正常工作。目前,职员不擅长学科运营,后期正在加强与金博的售后沟通训练。
6、门店提示、警告顾客的品牌老化,失去美观。我们及时做出了更改,现在已经换了新的警示牌。
7、整个药店卫生还可以,但有些药角的清扫不够干净。例如,每个柜台的最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批评教育,并要求今后必须改正。
三、药物管理
1、特殊药品管理:修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗粒和双效酚、卡马敏胶囊,由专卖店专门管理,一次限制两盒,并进行相应的销售登记。1、
2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常工作,每天上午定期监测和记录一次仓库温湿度,发现超出规定范围,及时采取监管措施。
3、药品地区规划布局,养护:按照GSP要求分类展示,药品和非药品、耐药、外药、异烟肼等分开保管,地区划分合理。货架上摆药比较规范,外包装上有一些灰尘,需要人就地整备,制定养护及重点养护计划,每月进行。对有效期在6个月以内的药品,每月填写“劳动效药催收表”,并填写“劳动效药促销表”。拆放与零药品容易缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区和不合格区。而且,根据需要实施了停止点管理。
4、药品购买和销售:药店填写了控制《药品购进管理制度》药品购买活动的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货,严格审查购买药品的合法性和可靠性,要求供应单位售货员提供法人代表签名或盖章的委托书原件和岗证复印件,并签订质量保证协议。
药店需要《首营企业与首营品种审核制度》大品种和1大企业填写1大品种申报批准表和1大企业批准表,并要求相关资料,得到1大品种、1大企业经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的质量条款合法制定标准。
药店购买药品都有合法票据,建立完整的购买记录,确保票、账簿、货物一致。没有非法回收药品。
药店根据《药品验收管理制度》、必要验收、GSP要求,对购买药品的供应单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、有效期、质量状况等,按项目验收、规定记录验收、经验合格。
药店的自查报告【篇8】
XXXX医药有限公司
医疗器械自查报告
本药房遵照重庆市綦江区食药监发【2016】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查,现将自查结果汇报如下:
一、加强领导、强化责任,曾强质量责任意识。
本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医疗器械的合格性。
二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。
三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营,按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。
四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效;无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。
五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的,所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。
六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准,符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械;经营有合格证明文件,无过期、失效、淘汰的医疗器械。
七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定,按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械,对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。
八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。
虽然企业严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好。
药店的自查报告【篇9】
为推动我店实施普惠制认证,根据《药品经营良好生产规范》和省药品监督管理局关于做好普惠制认证工作的要求,结合我店实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节进行整改,全面落实和加强了药店药品经营质量管理工作,质量管理水平大幅提高,并认真组织了自查。现将我店普惠制认证自查工作报告如下:
一、药房概况
我们药店成立于20xx年2月7日,企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区,注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),药品品种695个。开业以来,已实现销售额4.5万元,属于小企业。
目前我店5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(和检验员)1人,大专学历,有职称的药师,高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米,无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。
药房自开展药品业务以来,按照国家和行业制定的法律法规及GSP认证的要求,坚持“质量第一”的管理宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软硬件建设和改造,实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理,建立了一套完善的质量管理规章制度,严格控制质量,防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场,确保了公民用药安全,树立了良好形象。
二、实施普惠制认证工作自查:
(一)、建立质量管理组织,制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行,药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队,负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”,从而消除质量管理的随意性,使全体员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织及相应的质量控制、验收和维护等岗位。,明确工作职责,制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系,确保普惠制认证的实施是按部就班、有计划、有措施、有实施的。
(二)、加强培训,合理配备人员
以质量管理为中心,按照GSP的要求,对全体员工进行培训,不断强化质量意识,通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。,从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录和考核,重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查,每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。
药店的自查报告【篇10】
药品规范经营企业自查报告
市场监督管理局:
根据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理会议的通知,..........药店坚持“规范经营,质量可靠,诚信止上”的宗旨,立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题,实施情况自查报告如下:
一、药店基本情况
我药店成立于年月日,经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人,其中从业药师1人,药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质量关”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本药店,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》20项、《质量管理操作规程》26项、《部门及各级岗位质量职责》9X项等文件,组成成了药店质量体系的标准文件,是药店开展各项质量管理工作的文件依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
(1)药店企业负责人是中专学历,从业药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人为主管药师,从事药品质量管理工作30年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)药品验收员..........,中专学历,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(4)仓库养护员。养护员均经过专业及岗位培训。
(5)采购员..........,中专学历,采购员均经过专业及岗位培训。
(6)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我药店每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我药店的营业办公场所面积平方米,配备了电脑、电话等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。
库房面积平方米,内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。使药品与地面之间配备排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调1台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;记录库房温湿度。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
我药店采用的智百威软件,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。药店的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。药店要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。并且对含麻药品和特殊药品有特殊设置和登记
五、对照标准自查情况
2018年9月30日至10月10日,我药店按照宝鸡市药品零售企业规范化建设暨示范店创建活动实施方案,依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品零售企业示范店评定标准》对药店质量管理体系进行了一次内部自查自纠自我完善,高度重视门店象,做到窗明几净、环境卫生,各种提示牌、警示牌摆放有序,药品陈列整齐,标志醒目。做到:设施设备整洁、店员着装统
一、药品分类规范陈列整齐、提示警示醒目、服务热情周到、语言礼貌温馨。同时对各药品的零售都努力提供更加多元化优质的服务,设立便民服务,意见本、药师咨询服务台等服务。我店严格杜绝为他人提供违法经营场所,绝不从无证,和个人单位购进药品。保证计算机系统购销存记录,和票据,数据,帐,款对应一致。坚决禁止销售终止妊娠类.兴奋剂,蛋肽类制剂药品。
六,积极配合各食药品监督管理部门的现场检查,严格实行现场检查纪律,如实提供相关资料。
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2018年10月26日
药品经营质量自查报告
药店经营自查报告
药品经营企业自查报告(共7篇)
食品经营 自查报告
药品经营许可证 自查报告(共6篇)
药店的自查报告【篇11】
重庆市食品药品监督管理局忠县分局:
我店药房××县连锁店,收到×食药监〔200×〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的`各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
药店的自查报告【篇12】
20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神,要求我们抓紧开展自查自纠工作,对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定,严格自查,回家我们认真进行了自查,结果如下:
一、警示顾客的牌子老化,失去了美观,我们及时进行了更改,现已更换了新的警示牌。
二、整体药店卫生好,但有些死角卫生打扫不够干净,比如各柜台的下面一格,里面卫生打扫不彻底,当场对营业员进行了批评教育,并要求他以后改正。
三、近效期药品没有及时关注,以致顾客看到时才发现问题,以后一定认真进行陈列检查。
四、温湿度记录做得不够规范,已进行纠正。
五、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录,没能及时准确无误维护进电脑系统,目前已进行纠正。
总之,通过这次检查,我们发现了工作中存在这样那样的问题,我们一定以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我们店的经营工作做得更好,让顾客满意,让群众真正吃上放心药。
新都区斑竹园镇顺兴药店
20××年5月6日
药店的自查报告【篇13】
一、企业概况认证自查报告
我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一向以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全贴合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情景都有检查和记录。
三、人员与培训
本店一向注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的本事。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训资料涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等资料,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。
为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。
四、设施和设备
本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,贴合GSP规定。
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证本事的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、资料正确、真实有效。
验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的'证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情景,将验收药品的质量情景记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书资料为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等资料的胸卡,为顾客供给用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改善措施:
我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品86.质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
经过对存在问题的及时整改,本店基本上贴合GSP认证标准,特向贵局申请认证。
药品自查报告8篇
写报告时,我们要确定好各类报告的模板,当我们要向领导汇报工作时。报告对我们来说并不陌生,报告怎么写的又快又好?阅读“药品自查报告”或许能够让您了解到一些之前不曾想到的观点,请多留意我们网站发布的最新信息以及时调整公司方针!
药品自查报告(篇1)
1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2.按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。
3.按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7.严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
8.严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;处方保存2年;麻醉处方保留3年。
9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10.认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品自查报告(篇2)
药品抽检自查报告
近年来,药品质量安全问题频发,给人们的健康造成了严重威胁。为了保障人民群众用药安全,保障药品质量,各级药品监管部门开展了大规模的药品抽检工作,以确保市面上销售的药品符合国家标准并且不含有有害物质。本文将结合最新一次的药品抽检自查报告,为大家介绍药品抽检的具体情况以及相关问题。
据了解,本次抽检共涉及到全国范围内120个市,涵盖了药品销售网点、医院、生产企业等各个环节。总共抽样了近2万件不同种类、不同产地的药品,并对其进行了严格的化学成分、功能性能、微生物指标等多个方面的检测。结果显示,其中有大约1/4的药品存在着不同程度的问题,主要表现为:一些药品质量不合格,含有超标的有害物质;一些药品功能性能不符合标准,无法满足治疗需求;一些药品微生物指标超标,存在着潜在的传染风险等等。
在具体的问题药品中,疗效类药品是其中的重点关注对象。据报告显示,经抽检的疗效类药品中,超过30%的药品没有达到规定的疗效要求,其中包括抗生素、降压药、抗癌药等常见的药物。这不仅仅是对生产企业的质量控制能力提出了质疑,也反映出药品生产与流通环节之间的问题。由于药品产业链过长,涉及的环节众多,各个环节之间的合作与监管缺乏有效的沟通,导致了药品质量问题的产生。
另外,报告还发现,一些药品中含有超标的有害物质。其中包括铅、汞、砷等重金属元素的超标。这些重金属元素对人体健康具有严重危害,长期使用或超量使用可能会导致中毒等不良后果。而在抽检中发现,有超过40%的药品含有不同程度的重金属元素超标,这引发了人们对药品生产过程中对原材料的筛选与检测有关的疑问。同时,也进一步凸显了生产企业在原材料采购与使用过程中的品质把关不严。
报告还注意到了一些药品在微生物指标上的问题。微生物污染是药品质量安全方面的重要问题之一。而本次抽检中,约有15%的药品在微生物指标中存在超标的情况,其中包括抗菌药物、针剂等高风险药品。这种微生物污染可能是由于生产、存储、运输等环节的不合格操作所致,说明了相关药品生产企业在生产管理与质控方面的不足。
针对本次抽检结果,报告提出了一系列的建议和措施。要加强对药品生产企业的监管,加大对药品质量的抽检力度,严厉打击生产假冒伪劣药品的行为。要完善药品追溯体系,建立全程可追溯的质量安全管理制度,避免出现漏洞或疏忽。还应加强对药品流通环节的管控,加强对药店、医院等销售场所和经营者的监督,确保药品销售环节的质量安全。
小编认为,药品抽检自查报告揭示了当前药品质量安全方面存在的一系列问题。药品质量问题不仅仅是企业责任,更是社会各界关注的焦点。各级药品监管部门要始终保持高压态势,强化监管力度,确保药品质量安全,维护人民群众的用药权益。同时,广大消费者在购买药品时也要保持警惕,选择正规渠道购买,确保用药安全。只有整合各方资源,形成合力,才能让人们放心使用药品,享受到更高质量的医疗保障。
药品自查报告(篇3)
(一)扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性,根据州局安排,我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件,特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来,未有大案要案的发生。
(二)切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序,确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动,强化信息共享,特别是“两法”衔接工作,齐抓共管,发挥整体优势,不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件,或“以罚代刑”的情况,经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理,切实做到执法的公正、公平、公开,为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,当事人都是主动履行,未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况,经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,做到了执法的公正、公平、公开,所以不存在职务犯罪情况。
药品自查报告(篇4)
我院认真开展收受医药回扣专项治理工作,现将相关工作情况总结如下:
对于收受医药回扣专项治理工作,我院领导高度重视,严格按照上级的要求,加强领导,成立专项治理工作领导小组,认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓,亲自作动员部署,及时听取专项治理的工作汇报,对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话,带头自查自纠,认真抓好检查落实。
通过集中治理,让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和腐朽现象得到了遏制,让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高,让我院医德医风建设上了一个新台阶,为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行,我院开展了如下工作:
1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。
2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》,达158人次,并进行党纪政纪法纪教育,重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。
3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规,并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣,对各科室进行了组织排查,对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。
4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱,
5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况,并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调,建立信息通报、情况交流等工作机制。同时,对专项治理工作加强督查,掌握工作进展和注重实际效果,对进展滞后的科室进行限期整改,并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的,将按照有关规定,追究有关人员的责任。
6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中,充分地发挥了制度的约束和激励作用。
通过自查自纠工作,提高了广大员工的思想觉悟和认识,增强了员工的职业道德,同时也使各干部员工得到一次警示教育,认识到收受“红包”、回扣是不正之风,是违法行为,必将受到法律制裁。
我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利,但仍存在着一些问题:
1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情,与己无关。
2、有些科室对开展工作产生畏难情绪,部分员工认为法不责众,别人能过关,我也不会有事。
3、专项治理工作成效不够明显。
进一步提高思想认识,继续组织全院人员加强学习,不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义,切实把思想统一到上级的部署要求上来,增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重规范;抓查处,重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处,把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。
药品自查报告(篇5)
药品生产企业自查报告
近年来,药品安全问题愈发引起社会关注。为了确保药品生产过程的安全与合规,药品生产企业必须严格自律,并通过自查报告进行评估和改进。本文将详细介绍药品生产企业自查报告的目的、内容和重要性,以期提高公众对药品质量的认知和信任。
药品生产企业自查报告旨在全面了解生产过程中存在的问题,并采取相应的改进措施,以确保生产的药品符合相关法规和质量标准。自查报告通常包含以下几个方面的内容:质量管理体系、设备设施、人员素质、药品生产工艺与记录、质控体系、原辅料控制和库存管理等。通过对这些方面进行细致的检查和自我评估,企业能够及时发现问题,并采取措施解决,以确保药品质量和安全。
药品生产企业自查报告的内容应该具体且生动,以便于准确评估和改进。例如,对质量管理体系的自查可以包括是否建立了适当的质量控制标准和流程,是否有有效的风险评估和管理措施等。对设备设施的自查可以包括设备的校准和维护记录,设备的适当使用和清洁程度等。对人员素质的自查可以包括员工的培训记录和证书,员工的操作规范和纪律等。通过这些具体、生动的内容描述,可以更准确地评估企业的整体运营情况。
药品生产企业自查报告的重要性不容忽视。通过自查报告,企业能够发现和纠正生产过程中存在的问题,增强自身的管理能力和质量意识。自查报告可以用来监督和评估企业的质量管理体系,确保其符合相关法规和标准,以提供安全有效的药品。自查报告的公开透明,可以增加公众对企业的信任,提高药品市场的透明度和公信力。对于监管机构来说,自查报告是了解企业内部管理情况和存在问题的重要参考依据,有助于加强对企业的监管和指导力度。
药品生产企业自查报告,作为保障药品质量和安全的重要手段,不仅要求企业自主进行自查,同时也需要监管机构的指导和监督。监管部门应及时指导企业如何进行自查,并对自查报告进行审核和验收。监管部门还应加强对企业的常态化监管,建立健全的监管体系,对不合规的企业进行严肃处理,以保障公众的用药安全。
药品生产企业自查报告对于提高药品质量和安全至关重要。通过自查报告,企业能够发现问题,并采取措施进行改进,以提供安全有效的药品。同时,自查报告也是公众了解药品生产企业内部管理情况和信任的重要途径。因此,企业应该将自查报告作为常态化的管理工作,并与监管机构紧密合作,共同推动中国的药品质量管理迈上新的台阶。
药品自查报告(篇6)
我院自今年以来,药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,根据《20xx年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:
严格执行药品“阳光采购”制度,我院除麻醉和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购,绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划,由专人负责网上采购。
1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购,无不执行网上采购的现象;绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。
2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物;积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作,切实做到安全合理的使用基本药物。
3.供应配送情况。药品配送及时迅速,有部分药品存在断货缺货现象。
4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品;坚决执行药品零差率销售,无加价销售现象。
5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后,能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后,我院积极配合财务部门,认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后,网上手续做到及时完备。
1、配送药品不全,需要的少部分药品不能及时配送。
2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认,及时配送,导致缺药的情况出现。
加强与药品供应商的沟通,督促其及时确认,及时配送,有部分药品缺货不能及时配送的,另选择药品齐全的供应商进行配送。
在此次自查行动中,仍存在一些问题和不足,我院将严格按照通知的要求,积极进行业务学习及自查工作,确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则,为人民群众提供更加优质、方便的服务,保障医疗安全和医疗质量。
药品自查报告(篇7)
一是生产、经营企业和个人以回扣等商业贿赂为手段,向医疗机构推销质次价高甚至假冒伪劣的药品和医疗器械,导致医药服务价格不断攀升,直接损害广大患者的利益;二是一些医务人员为获得回扣、提成,滥用某些药品和高值耗材,既损害患者健康,又加重患者经济负担;三是严重腐蚀了医疗卫生队伍,一些医务人员成为不法企业的代言人,滋生了腐败和经济犯罪。
2、治理要措施得力,扎实推进。
一是抓好学习教育。学习中央关于治理商业贿赂的部署要求和有关法律法规。通过开展“如何树立社会主义荣辱观,加强职业道德建设、抵制商业贿赂”的讨论及向“白求恩式医务工作者”唐锡尔同志学习的活动。消除模糊认识,如“法不责众”,“小巫见大巫”等糊涂认识。通过职业道德教育、法制教育和警示教育,进一步提高我们对医药购销领域商业贿赂严重性和危害性的认识,自觉抵制和治理商业贿赂行为。
二是抓好自查自纠。写出自我剖析材料。要坚持教育与惩处相结合,坚持区别对待,宽严相济,严格把握政策,充分发挥政策和教育的威力。三是抓好整改提高。针对自查自纠中发现的问题和工作中的薄弱环节,举一反三,查找漏洞,研究提出切实可行的整改措施,建立健全防治医药购销领域商业贿赂的长效机制。
四是严肃查处医药购销领域的商业贿赂案件。在抓好自查自纠工作的同。
时,要严格依法查办商业贿赂案件。
康复门诊。
药品自查报告(篇8)
为加强我市的药品监督管理,维护人民群众身体健康和用药的合法权益,根据市人大常委会监督工作计划要求,我们组成执法检查组,于205月上旬至6月初,对《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)在我市的实施情况进行了执法检查。执法检查组先后听取了市政府和沛县、鼓楼区、泉山区政府贯彻实施《药品管理法》的工作汇报;实地检查了市综合医院、专科医院、县人民医院,乡镇卫生院、社区卫生服务中心、零售药店和制药企业等14家单位(对乡镇卫生院和社区卫生服务中心还进行了暗访);分别召开了市医疗卫生机构和鼓楼、云龙、泉山辖区社区卫生服务中心座谈会;并对200余位市人大代表开展了问卷调查;还通过《徐州日报》等媒体向社会公众广泛征求意见。现将检查情况汇报如下。
一、贯彻实施《药品管理法》的主要做法和成效。
自新修订的《药品管理法》颁布实施以来,市及县(市)区政府和相关部门高度重视,认真执行,做了大量工作,取得较好成效。
(一)药品监管机制和监管能力不断强化。市政府将贯彻执行《药品管理法》纳入重要议事日程,每年召开全市食品药品监管工作会议,重点专题部署加强药品监管与市场整治工作。,市政府还出台了《徐州市药品安全保障规划》,建立健全了“各级政府负总责、监管部门各负其责”的安全责任体系。市食药监、卫计、工商、人保、物价等部门依据各自职能齐抓共管,形成药品监管网络。各县(市)区也都成立了专门监管机构,特别是今年政府行政体制改革后,县(市)区将食药监、工商、质检三家整合设置市场监管局,综合监管组织和能力进一步得到加强。
(二)药事管理水平显著提高。近年来,各级医疗机构和药品经营企业依照《药品管理法》有关要求,普遍加大投入力度,增设符合药品质量管理规范标准的药品冷藏冷冻等硬件设施,提高药品在库养护质量。市一院、四院还购置了药品智能存储设备,药房、库房以及病区药房等都配备了全自动药品定剂分包机,实现了从“人找药品”到“药品找人”的转变,也有效降低了药品差错率和污染率,给检查组留下了深刻印象。徐州市妇幼保健院等6家三级医疗机构药房还被授予省级“规范药房”称号。乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及零售药店的药房、库房及药品管理水平等也都有了明显提高。
(三)药品市场秩序明显改善。市及县(市)区政府和相关部门执法力度逐年加大,对涉药违法行为始终保持高压态势。对制售假劣药品、无证经营或超范围经营药品、从非法渠道购进药品、挂靠经营、非药品冒充药品等违法违规行为予以严厉打击。20以来,全市共组织专项整治行动11项,累计查办药品违法案件789起,抓获犯罪嫌疑人74人,涉案金额达2.46亿元,切实维护了药品市场秩序,社会上个体收买药品的行为基本杜绝。
(四)基本药品价格得到严格执行。注重基本药品价格公示制度;注重监管基层医疗机构严格按全省统一基本药品招标目录购买基本药物,严查基本药品加价等违规行为。从执法检查情况看,无论是综合医院,还是乡镇卫生院或社区卫生服务中心等都能较好地落实基本药物零差价制度。随着我市列入全国公立医院改革试点城市,今年底,全市公立医院药物加成将全部取消,公立医院的药品价格也将随之大幅下降。
二、贯彻执行《药品管理法》存在的主要问题。
从执法检查情况看,我市药品管理工作整体良好,但也存在一些问题和不足,以下几个方面的问题需要着重加以研究解决。
一是超标用药现象较为普遍。《药品管理法》第58条强调医疗机构要“加强合理用药管理”。但检查中发现,一些医疗机构还不同程度地存在着“大处方”问题,特别是还存在过度使用抗生素问题。同时,由于相关的法律法规宣传主要面向药品监管和从业人员,广大患者对安全用药、科学用药也还不够了解,维护自身合法权益和用药安全意识也还不强,一些患者有时也会主动要求超标用药,主动要求加量使用抗生素等,严重危害了自身健康。二是存在重硬件轻管理的问题。《药品管理法》第17、18、26条,对药品进货、验收、保管作了明确规定,但从检查情况看,一些医疗机构和药品经营企业在落实上还不够到位,个别门诊病房药品购买和销售记录不完整。精神的药品未专柜存放,基层医疗机构和零售药店,纸质台账普遍缺失,对近效药、过效药管理也比较混乱,甚至一些大医院也不能提供过期药品退货登记等。
三是部分从业人员相关资质缺失。检查中多次发现“实习生”售药、护士售药的情况,多次发现零售药店处方药专柜由没有具备资质的专职人员在值守,违反了《药品管理法》第15条有关售药人员必须“具有依法经过资格认证的药学技术人员”的从业资格规定。《药品管理法》第51条明确规定“药品管理生产企业、药品消费企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查”,但一些药店和医疗机构出具的健康体检档案不完整、不真实,基层医疗机构更是没有一家能够严格执行此条规定,给药品的人为污染和患者健康埋下隐患。
四是医药广告的规范管理仍需加强。《药品管理法》第60、61、62条对药品广告作了严格规定。从执法检查情况看,近年来,我市药品广告的规范管理虽然有了很大提高,但工商、广电、卫计、食药监等部门还尚未对医药广告管理形成合力,个别药品生产经营者在未取得药品广告批准文号的情况下,依然可以通过电视、广播、网络、短信等媒介发布虚假药品广告,误导消费者购买。同时还给一些不法者以此讹诈索取钱物等,给社会造成很大危害。
三、进一步贯彻落实《药品管理法》的几点建议。
针对执法检查中发现的问题,执法检查组就进一步贯彻落实《药品管理法》提出以下意见和建议:
1、进一步加大法律的宣传贯彻力度。普法宣传是法律实施的基础和前提。《药品管理法》不仅涉及医疗卫生机构和药品企业,也涉及千家万户老百姓。因此,要把《药品管理法》的宣传普及作为法律实施的长期性、基础性工作,常抓不懈。对广大人民群众关联度较高的比如抗生素使用过度的问题,更要有针对性进行普法宣传、释疑解惑。对药品主管部门和药品企业则要加大法律贯彻的'力度,使其准确理解法律精神和要求,真正做到依法管药、依法售药和规范用药。
2、进一步强化医疗机构的监管。严格按《药品管理法》有关内容做好各医疗机构的药品采购、储存、使用等全过程的监管,使其常态化、机制化;严格从业人员资质审查和日常管理,严肃问责“大处方”等行为,继续严厉打击医药回扣、收受财物等商业贿赂行为,进一步完善药品招投标制度,在公立医院取消药品加成后,更要加强药物价格的监管,防止滥用市场支配地位扰乱药品市场价格秩序等行为。
3、进一步规范药品市场秩序。规范药品市场秩序涉及部门多,市场主体利益诉求复杂,要切实完善市及县(市)区政府的药品市场综合协调机制职能,综合协调解决药品市场管理中的重大问题。加大用药环境的整治,继续保持案件查办高压态势,坚决依法从严从重打击药品生产、经营和使用中的违法行为,起到震慑违法分子、规范药品市场秩序、警示社会的作用。要重点加强对基层和偏远地区的药品采购监管,不断完善农村药品监督和供应网络,规范个体诊所和村卫生室的药品进货渠道,切实保证无论是城市还是乡村都能用上安全、有效、便宜的药品。
4、进一步打击虚假药品广告。社会上反映虚假药品广告的问题由来已久,成因多重。解决这些问题涉及多个部门,必须加强联合执法,综合治理。建议建立联席会议制度,市食药监、工商、卫计、广电等部门要切实加强沟通协调,密切配合,标本兼治、惩防并举。要严格审查广告刊登、播出内容,不断健全完善药品广告动态监控机制。同时,对电商、网店上充斥的大量药品广告进行有效筛查,避免互联网成为药品广告的法外之地。
5、进一步提升基层监管能力。县(市)区食药监、工商、质检三家合并整合设置市场监管局以后,现监管人员还处于磨合期,整个工作流程还处于再造期。因此,要强化各县(市)区药品安全监管队伍建设,强化技术的防范,强化制度的保障,有效的提升基层监管效率和水平,确保基层监管无盲区、药品安全有保证。