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药品两票制自查报告经典4篇

药品两票制自查报告经典4篇

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药品两票制自查报告(篇1)

药品两票制自查报告

摘要:药品两票制是中国实施的一项制度,旨在保证药品质量和安全。作为一家药品生产企业,本公司深知药品质量与安全的重要性,主动进行药品两票制自查,有效的发现和整改了存在的问题,保障了药品质量的稳定性和可靠性。

一、引言

药品是与人们健康直接相关的产品,其对人民健康的贡献至关重要。为了确保药品质量和安全,中国实行了药品两票制,采取一票审核、一票监管的制度,对药品生产企业进行专业审核和监管。本公司非常重视药品两票制,为全面保障药品质量和安全,自觉开展药品两票制自查。

二、自查目的

本次药品两票制自查的目的是:

1、发现是否存在质量体系的中断或缺失,是否符合GMP要求、是否与所获取的许可证一致,是否存在符合cccf、cp储物有关要求的缺失等问题。

2、查明是否进行药品生产计划和控制,是否根据检验数据进行记录和药品检查,并对缺陷进行记录和跟踪。

3、自查是否符合提出的健康风险评估、检验分析、设计、采购以及厂用物品质量的要求。

4、发现是否存在药品生产操作程序或文件的中断或缺失,是否符合GMP等其他各项要求。

5、查明生产过程中是否完善了计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

三、自查流程

1、制定自查计划和自评标准

我们制定了药品两票制自查计划和自评标准,确定自查重点、范围和责任人。自评标准包括检查方案、评价体系、检查表格、评价报告等。

2、开展自查工作

自查工作按照计划和标准进行实施,全面排查问题和风险,认真记录和拍照,科学评价问题的严重性、影响范围、原因等相关信息。

3、整理自查资料

整理收集到的自查资料,将问题分类、整理分析,形成报告。

4、整改复查

针对自查发现的问题,制定整改措施,确定整改责任人和整改期限,跟踪整改进度。对重点问题、严重问题,在确保整改到位的前提下,(必要时)发起短信或电话通知。完成整改后,再次进行自查,确保整改效果和总结经验。

四、自查结果

本次自查共发现以下问题:

1、质量体系的中断或缺失;

2、药品生产计划和控制不完善;

3、缺失符合cccf、cp储物的要求;

4、生产过程符合GMP等其他各项要求不严格;

5、生产过程中,缺少完善的计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

其中问题2、3、4、5已经在自查后得到了有力改进,质量体系的中断或缺失也在逐步整改中。

五、自查体会

本次自查中,我公司对药品两票制有了更深入的理解,发现了一些自查中存在的问题,同时也检查到很多优势。自查工作的开展,是一个长期持续的过程,需要全员参与,既要发现问题,更要及时整改,并借此不断提高生产管理水平和质量技术水平。在今后的工作中,将进一步加强对药品两票制的认识,不断推进和完善质量体系 building,强化自查意识,防范各种风险。较好地完成药品两票制自查工作后,公司将继续严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产出稳定的、安全的、符合GMP标准的药品,更好地满足社会的需要。

药品两票制自查报告(篇2)

药品两票制自查报告

一、背景和目的

药品是人们健康的保障,其生产、流通和使用都需要保证质量和安全。为了引导和规范药品经营企业认真履行两票制的相关要求,以确保药品质量和安全,确保人民群众用药安全、用药效果明显,国家药品监督管理局对药品经营企业实施两票制自查,为保障用药安全做出了有益尝试。

在此背景下,我国药品经营企业一直在努力提高药品质量水平,加强药品质量管理工作,并通过自查来检验和纠正存在的问题,不断改进和提高药品质量和服务水平,为消费者提供更加安全可靠的用药品种,为人民健康事业做出应有的贡献。

本次药品两票制自查报告旨在对我国药品经营企业开展两票制自查工作情况进行汇报,展现我国药品经营企业对于药品质量问题的重视程度,同时通过自查进一步提高药品经营企业的管理水平和服务质量。

二、自查情况

(一)自查人员

本次药品两票制自查工作由药品经营企业的领导班子负责,经营企业的管理人员、员工、质量控制人员及相关责任部门人员参与了自查工作。

(二)自查内容

药品两票制自查内容包括进货、销售两票制的执行情况,同时也涉及到药品质量方面的整改工作。具体内容如下:

1、进货两票制执行情况

(1)检查供应商资格(营业执照、GSP认证证书、生产许可证)及质量管理体系等项目。

(2)检查每批药品的进货票据(发票、合同、凭证和进货记录等)是否齐全,真实有效,以及进货人、验收人、复核人、保管人等应当进行的操作是否符合规定。

(3)检查每批药品的收货验收情况,是否符合质量要求,并确认审批合格的药品是否已在进货台账上做好登记及备查。

2、销售两票制执行情况

(1)检查销售客户资格(营业执照、GSP认证证书)。

(2)检查每批药品的销售票据(发票、合同、凭证和销售记录等)是否齐全、真实有效,并确认销售人员是否按规定进行销售合同签署及备案。

3、药品质量方面的整改工作

(1)检查药品经营企业的质量管理制度,包括药品质量手册、药品质量控制规程、药品出入库记录、质量记录等方面。

(2)检查药品储存及保管情况,包括药品库房环境、温湿度记录、药品分类及标记、药品检验、药品保质期控制及检验情况等方面。

(三)自查结果

根据自查工作的结果,本药品经营企业运营情况良好,两票制执行得力,实现了进货、销售两票制的全覆盖,落实了质量管理制度,药品质量管理水平不断提高,且整改工作成效显著,减少了质量风险,为保障用药安全打下了良好的基础。

三、存在问题与改进方案

在药品两票制自查中,还存在一些问题,主要表现为以下几个方面:

(一)在进货两票制执行中,有些供应商提供的文件不全、签订的协议不规范;供应商没有通过第三方质量保证机构的药品,且药品来源不明确。

(二)销售两票制执行中,存在票据假冒伪造的情况,需加强客户管理,购进商从未经核查的渠道购买药物进货。

(三)在药品质量方面的整改工作中,药品储存及保管情况亟待加强,有药品保存环境不符合规定,药品储藏温度不能被准确控制。

对于以上问题,本药品经营企业提出以下改进方案:

(一)进一步加强与供应商的合作,并要求供应商提供更加完整、准确的资料,同时对资质不齐全的供应商和无证产品要有所警惕。

(二)加强销售环节的管理,对客户资料进行严密控制,并加强客户诚信监督,对票据假冒伪造等违规行为立即进行处罚。

(三)加强药品储存及保管,严格执掌药品保存温度及仓库环境要求,建立药品保质期检验及药品库存管理制度等,并在所有员工中普及基本知识,提高经营管理人员的安全意识。

四、总结

药品两票制的推行,有效地保障了我国药品的质量和安全,提高了药品市场的规范化程度。而药品经营企业的自查工作也是保障用药安全的重要一环。通过自查,不仅能够及时发现问题,将质量风险降到最低,还能不断改进和提高自身的药品质量管理水平和服务质量,为消费者提供更加安全可靠的药品,进一步推动我国药品质量的提升。本次药品两票制自查报告,借此机会,我们提高了自身的能力和管理水平,向我们的广大消费者和劳动者同志保证,我们将不懈努力,不断把安全质量做到最好。

药品两票制自查报告(篇3)

药品两票制自查报告

一、前言

为切实落实国家医疗保障战略,保障民众用药安全,在国家药品监管局的倡导下,我司积极开展药品两票制自查活动。本次自查以药品管理为中心,主要对药品核准、生产、流通、销售、使用等环节中是否完整齐全地凭证备案,是否按照凭证开展各项工作,是否准确无误地填写凭证等方面进行检查,进一步加强药品信息的管理和监督,提高药品质量和安全水平。

二、自查概况

本次自查共涉及我司管理的所有药品品种,分别从以下几个方面进行检查:

1. 药品核准:完整、齐全地凭证记录药品申报、审批及备案情况。

2. 生产环节:凭证记录原材料的进货、检验、清单备案、出库等流程,以及生产过程中必要的检验记录和质量验收凭证。

3. 流通环节:完整凭证记录药品大型销售企业的资质证明以及销售环节的销售订单、发货单、收货单等相关证明文件。

4. 销售环节:完整凭证记录销售合同、收款凭证以及销售方案的备案手续,以及销售人员的培训记录等证明文件。

5. 使用环节:凭证记录使用者的药品购买记录、处方记录、药品领用记录、药品不良反应记录等相关仪器。

自查过程中,我司成立了自查小组,由我们收集和整理了所有相关凭证,作为自查的查核依据。

三、自查发现问题及整改措施

经过全面、细致、精确的自查,我们发现了一些仍存在的问题,包括:凭证记录不完备,部分凭证填写不规范等。为指导问题整改,我司提出了如下整改措施:

1.加强内部凭证管理:启动内部管理制度、规范审批流程,加强内部培训,强化员工凭证操作意识。

2. 建立药品质量管理流程:建立完备的药品质量管理流程,规范药品质量验收程序,建立完善的记录档案。

3. 强化行业自律:加强监管部门和产业协会的沟通,推动行业的规范管理。

四、自查后期管理

为确保自查的长效实施,我们将按照检查结果制定相应的整改方案,同时加强药品质量保障意识培训,提高员工的药品质量管理水平。同时,我们还应将药品质量安全与企业全面管理、市场营销、客户服务、人才培养等方面结合起来,建设一个药品质量安全工作的长效机制,让药品两票制成为企业推进质量安全的重要支撑。

五、结语

药品是人民健康的重要保障,药品质量安全是我们的社会责任。在药品监管局的带领下,我们将不断推进药品质量安全工作,践行企业社会责任,让人民身体健康的生活更加美好。

药品两票制自查报告(篇4)

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们维护健康的重要物质,保障公众的用药安全是关系到每个人身体健康的重要问题。为了有效治理药品市场乱象,保障公众用药安全,国家在2013年提出了实施药品“两票制”的政策。本报告旨在通过对本单位药品销售及采购、库存管理的自查,总结经验教训,完善药品管理制度,确保药品的质量安全和合规运营。

二、药品销售自查

1. 销售台账

销售台账是药店最基本、最重要的管理工具,记录了药品的销售信息,可以直观反映药店销售情况和药品库存量。本次自查中,我们对销售台账进行了全面的检查,发现在一定程度上存在以下问题:

(1)部分售出的药品未及时登记或登记不准确,导致销售信息不完整,难以进行准确的药品销售分析;

(2)销售台账中未记录部分药品的批号和有效期等必要信息,造成隐患和风险。

针对上述问题,我们将加强员工培训,提高他们对销售台账重要性的认识,确保售药信息的准确记录。

2. 退药管理

退药是保障消费者权益的重要环节,也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中,我们发现退药管理存在以下问题:

(1)在部分退药的操作中,退药原因描述简单模糊,无法真正了解药品的退回原因和使用情况,难以做到真实有效的退药记录;

(2)退药后的处置不规范,未严格按照相关制度进行破坏、销毁等处理。

针对上述问题,我们将加强退药管控,确保退药时的原因描述准确清晰,对退回的药品进行规范处理。

三、药品采购及库存管理自查

1. 供应商管理

供应商是保证药品质量安全的重要环节之一。本次自查中,我们发现供应商管理存在以下问题:

(1)供应商资质审核不严格,部分供应商的资质证明材料不完善,难以判断供应商的合法性和可靠性;

(2)对供应商的绩效评估不及时不准确,造成对供应商情况把控不充分。

针对上述问题,我们将加强对供应商的资质审核,确保供应商的合法性和可靠性,并建立健全供应商绩效评估制度,及时掌握供应商的情况。

2. 库存管理

库存管理是保证药品供应的重要环节,也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中,我们发现库存管理存在以下问题:

(1)部分药品库存量超出合理范围,存在滞销现象,增加了药品保质期管理的难度;

(2)药品过期问题,本次自查中发现了个别过期药品未及时处理的情况。

针对上述问题,我们将加强药品库存管理,合理控制库存量,及时销售滞销药品,建立过期药品的处理机制。

四、结语

通过本次自查,我们深刻意识到了药品销售及采购、库存管理中存在的问题和不足。我们将以此次自查为契机,进一步完善药品管理制度,加强内部控制,切实贯彻落实药品“两票制”政策要求,努力确保药品的质量安全,提升公众的用药体验。我们将继续加强员工培训,提高他们的药品管理水平和质量意识,为公众提供更安全、可靠的药品服务。

(以上范文仅供参考)

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药品自查报告8篇


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药品自查报告(篇1)

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品自查报告(篇2)

药品抽检自查报告


近年来,药品质量安全问题频发,给人们的健康造成了严重威胁。为了保障人民群众用药安全,保障药品质量,各级药品监管部门开展了大规模的药品抽检工作,以确保市面上销售的药品符合国家标准并且不含有有害物质。本文将结合最新一次的药品抽检自查报告,为大家介绍药品抽检的具体情况以及相关问题。


据了解,本次抽检共涉及到全国范围内120个市,涵盖了药品销售网点、医院、生产企业等各个环节。总共抽样了近2万件不同种类、不同产地的药品,并对其进行了严格的化学成分、功能性能、微生物指标等多个方面的检测。结果显示,其中有大约1/4的药品存在着不同程度的问题,主要表现为:一些药品质量不合格,含有超标的有害物质;一些药品功能性能不符合标准,无法满足治疗需求;一些药品微生物指标超标,存在着潜在的传染风险等等。


在具体的问题药品中,疗效类药品是其中的重点关注对象。据报告显示,经抽检的疗效类药品中,超过30%的药品没有达到规定的疗效要求,其中包括抗生素、降压药、抗癌药等常见的药物。这不仅仅是对生产企业的质量控制能力提出了质疑,也反映出药品生产与流通环节之间的问题。由于药品产业链过长,涉及的环节众多,各个环节之间的合作与监管缺乏有效的沟通,导致了药品质量问题的产生。


另外,报告还发现,一些药品中含有超标的有害物质。其中包括铅、汞、砷等重金属元素的超标。这些重金属元素对人体健康具有严重危害,长期使用或超量使用可能会导致中毒等不良后果。而在抽检中发现,有超过40%的药品含有不同程度的重金属元素超标,这引发了人们对药品生产过程中对原材料的筛选与检测有关的疑问。同时,也进一步凸显了生产企业在原材料采购与使用过程中的品质把关不严。


报告还注意到了一些药品在微生物指标上的问题。微生物污染是药品质量安全方面的重要问题之一。而本次抽检中,约有15%的药品在微生物指标中存在超标的情况,其中包括抗菌药物、针剂等高风险药品。这种微生物污染可能是由于生产、存储、运输等环节的不合格操作所致,说明了相关药品生产企业在生产管理与质控方面的不足。


针对本次抽检结果,报告提出了一系列的建议和措施。要加强对药品生产企业的监管,加大对药品质量的抽检力度,严厉打击生产假冒伪劣药品的行为。要完善药品追溯体系,建立全程可追溯的质量安全管理制度,避免出现漏洞或疏忽。还应加强对药品流通环节的管控,加强对药店、医院等销售场所和经营者的监督,确保药品销售环节的质量安全。


小编认为,药品抽检自查报告揭示了当前药品质量安全方面存在的一系列问题。药品质量问题不仅仅是企业责任,更是社会各界关注的焦点。各级药品监管部门要始终保持高压态势,强化监管力度,确保药品质量安全,维护人民群众的用药权益。同时,广大消费者在购买药品时也要保持警惕,选择正规渠道购买,确保用药安全。只有整合各方资源,形成合力,才能让人们放心使用药品,享受到更高质量的医疗保障。

药品自查报告(篇3)

(一)扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性,根据州局安排,我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件,特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来,未有大案要案的发生。

(二)切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序,确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动,强化信息共享,特别是“两法”衔接工作,齐抓共管,发挥整体优势,不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件,或“以罚代刑”的情况,经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理,切实做到执法的公正、公平、公开,为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,当事人都是主动履行,未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况,经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,做到了执法的公正、公平、公开,所以不存在职务犯罪情况。

药品自查报告(篇4)

我院认真开展收受医药回扣专项治理工作,现将相关工作情况总结如下:

对于收受医药回扣专项治理工作,我院领导高度重视,严格按照上级的要求,加强领导,成立专项治理工作领导小组,认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓,亲自作动员部署,及时听取专项治理的工作汇报,对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话,带头自查自纠,认真抓好检查落实。

通过集中治理,让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和腐朽现象得到了遏制,让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高,让我院医德医风建设上了一个新台阶,为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行,我院开展了如下工作:

1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。

2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》,达158人次,并进行党纪政纪法纪教育,重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。

3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规,并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣,对各科室进行了组织排查,对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。

4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱,

5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况,并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调,建立信息通报、情况交流等工作机制。同时,对专项治理工作加强督查,掌握工作进展和注重实际效果,对进展滞后的科室进行限期整改,并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的,将按照有关规定,追究有关人员的责任。

6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中,充分地发挥了制度的约束和激励作用。

通过自查自纠工作,提高了广大员工的思想觉悟和认识,增强了员工的职业道德,同时也使各干部员工得到一次警示教育,认识到收受“红包”、回扣是不正之风,是违法行为,必将受到法律制裁。

我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利,但仍存在着一些问题:

1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情,与己无关。

2、有些科室对开展工作产生畏难情绪,部分员工认为法不责众,别人能过关,我也不会有事。

3、专项治理工作成效不够明显。

进一步提高思想认识,继续组织全院人员加强学习,不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义,切实把思想统一到上级的部署要求上来,增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重规范;抓查处,重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处,把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

药品自查报告(篇5)

药品生产企业自查报告


近年来,药品安全问题愈发引起社会关注。为了确保药品生产过程的安全与合规,药品生产企业必须严格自律,并通过自查报告进行评估和改进。本文将详细介绍药品生产企业自查报告的目的、内容和重要性,以期提高公众对药品质量的认知和信任。


药品生产企业自查报告旨在全面了解生产过程中存在的问题,并采取相应的改进措施,以确保生产的药品符合相关法规和质量标准。自查报告通常包含以下几个方面的内容:质量管理体系、设备设施、人员素质、药品生产工艺与记录、质控体系、原辅料控制和库存管理等。通过对这些方面进行细致的检查和自我评估,企业能够及时发现问题,并采取措施解决,以确保药品质量和安全。


药品生产企业自查报告的内容应该具体且生动,以便于准确评估和改进。例如,对质量管理体系的自查可以包括是否建立了适当的质量控制标准和流程,是否有有效的风险评估和管理措施等。对设备设施的自查可以包括设备的校准和维护记录,设备的适当使用和清洁程度等。对人员素质的自查可以包括员工的培训记录和证书,员工的操作规范和纪律等。通过这些具体、生动的内容描述,可以更准确地评估企业的整体运营情况。


药品生产企业自查报告的重要性不容忽视。通过自查报告,企业能够发现和纠正生产过程中存在的问题,增强自身的管理能力和质量意识。自查报告可以用来监督和评估企业的质量管理体系,确保其符合相关法规和标准,以提供安全有效的药品。自查报告的公开透明,可以增加公众对企业的信任,提高药品市场的透明度和公信力。对于监管机构来说,自查报告是了解企业内部管理情况和存在问题的重要参考依据,有助于加强对企业的监管和指导力度。


药品生产企业自查报告,作为保障药品质量和安全的重要手段,不仅要求企业自主进行自查,同时也需要监管机构的指导和监督。监管部门应及时指导企业如何进行自查,并对自查报告进行审核和验收。监管部门还应加强对企业的常态化监管,建立健全的监管体系,对不合规的企业进行严肃处理,以保障公众的用药安全。


药品生产企业自查报告对于提高药品质量和安全至关重要。通过自查报告,企业能够发现问题,并采取措施进行改进,以提供安全有效的药品。同时,自查报告也是公众了解药品生产企业内部管理情况和信任的重要途径。因此,企业应该将自查报告作为常态化的管理工作,并与监管机构紧密合作,共同推动中国的药品质量管理迈上新的台阶。

药品自查报告(篇6)

我院自今年以来,药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,根据《20xx年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:

严格执行药品“阳光采购”制度,我院除麻醉和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购,绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划,由专人负责网上采购。

1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购,无不执行网上采购的现象;绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。

2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物;积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作,切实做到安全合理的使用基本药物。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速,有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品;坚决执行药品零差率销售,无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后,能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后,我院积极配合财务部门,认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后,网上手续做到及时完备。

1、配送药品不全,需要的少部分药品不能及时配送。

2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认,及时配送,导致缺药的情况出现。

加强与药品供应商的沟通,督促其及时确认,及时配送,有部分药品缺货不能及时配送的,另选择药品齐全的供应商进行配送。

在此次自查行动中,仍存在一些问题和不足,我院将严格按照通知的要求,积极进行业务学习及自查工作,确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则,为人民群众提供更加优质、方便的服务,保障医疗安全和医疗质量。

药品自查报告(篇7)

一是生产、经营企业和个人以回扣等商业贿赂为手段,向医疗机构推销质次价高甚至假冒伪劣的药品和医疗器械,导致医药服务价格不断攀升,直接损害广大患者的利益;二是一些医务人员为获得回扣、提成,滥用某些药品和高值耗材,既损害患者健康,又加重患者经济负担;三是严重腐蚀了医疗卫生队伍,一些医务人员成为不法企业的代言人,滋生了腐败和经济犯罪。

2、治理要措施得力,扎实推进。

一是抓好学习教育。学习中央关于治理商业贿赂的部署要求和有关法律法规。通过开展“如何树立社会主义荣辱观,加强职业道德建设、抵制商业贿赂”的讨论及向“白求恩式医务工作者”唐锡尔同志学习的活动。消除模糊认识,如“法不责众”,“小巫见大巫”等糊涂认识。通过职业道德教育、法制教育和警示教育,进一步提高我们对医药购销领域商业贿赂严重性和危害性的认识,自觉抵制和治理商业贿赂行为。

二是抓好自查自纠。写出自我剖析材料。要坚持教育与惩处相结合,坚持区别对待,宽严相济,严格把握政策,充分发挥政策和教育的威力。三是抓好整改提高。针对自查自纠中发现的问题和工作中的薄弱环节,举一反三,查找漏洞,研究提出切实可行的整改措施,建立健全防治医药购销领域商业贿赂的长效机制。

四是严肃查处医药购销领域的商业贿赂案件。在抓好自查自纠工作的同。

时,要严格依法查办商业贿赂案件。

康复门诊。

药品自查报告(篇8)

为加强我市的药品监督管理,维护人民群众身体健康和用药的合法权益,根据市人大常委会监督工作计划要求,我们组成执法检查组,于205月上旬至6月初,对《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)在我市的实施情况进行了执法检查。执法检查组先后听取了市政府和沛县、鼓楼区、泉山区政府贯彻实施《药品管理法》的工作汇报;实地检查了市综合医院、专科医院、县人民医院,乡镇卫生院、社区卫生服务中心、零售药店和制药企业等14家单位(对乡镇卫生院和社区卫生服务中心还进行了暗访);分别召开了市医疗卫生机构和鼓楼、云龙、泉山辖区社区卫生服务中心座谈会;并对200余位市人大代表开展了问卷调查;还通过《徐州日报》等媒体向社会公众广泛征求意见。现将检查情况汇报如下。

一、贯彻实施《药品管理法》的主要做法和成效。

自新修订的《药品管理法》颁布实施以来,市及县(市)区政府和相关部门高度重视,认真执行,做了大量工作,取得较好成效。

(一)药品监管机制和监管能力不断强化。市政府将贯彻执行《药品管理法》纳入重要议事日程,每年召开全市食品药品监管工作会议,重点专题部署加强药品监管与市场整治工作。,市政府还出台了《徐州市药品安全保障规划》,建立健全了“各级政府负总责、监管部门各负其责”的安全责任体系。市食药监、卫计、工商、人保、物价等部门依据各自职能齐抓共管,形成药品监管网络。各县(市)区也都成立了专门监管机构,特别是今年政府行政体制改革后,县(市)区将食药监、工商、质检三家整合设置市场监管局,综合监管组织和能力进一步得到加强。

(二)药事管理水平显著提高。近年来,各级医疗机构和药品经营企业依照《药品管理法》有关要求,普遍加大投入力度,增设符合药品质量管理规范标准的药品冷藏冷冻等硬件设施,提高药品在库养护质量。市一院、四院还购置了药品智能存储设备,药房、库房以及病区药房等都配备了全自动药品定剂分包机,实现了从“人找药品”到“药品找人”的转变,也有效降低了药品差错率和污染率,给检查组留下了深刻印象。徐州市妇幼保健院等6家三级医疗机构药房还被授予省级“规范药房”称号。乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及零售药店的药房、库房及药品管理水平等也都有了明显提高。

(三)药品市场秩序明显改善。市及县(市)区政府和相关部门执法力度逐年加大,对涉药违法行为始终保持高压态势。对制售假劣药品、无证经营或超范围经营药品、从非法渠道购进药品、挂靠经营、非药品冒充药品等违法违规行为予以严厉打击。20以来,全市共组织专项整治行动11项,累计查办药品违法案件789起,抓获犯罪嫌疑人74人,涉案金额达2.46亿元,切实维护了药品市场秩序,社会上个体收买药品的行为基本杜绝。

(四)基本药品价格得到严格执行。注重基本药品价格公示制度;注重监管基层医疗机构严格按全省统一基本药品招标目录购买基本药物,严查基本药品加价等违规行为。从执法检查情况看,无论是综合医院,还是乡镇卫生院或社区卫生服务中心等都能较好地落实基本药物零差价制度。随着我市列入全国公立医院改革试点城市,今年底,全市公立医院药物加成将全部取消,公立医院的药品价格也将随之大幅下降。

二、贯彻执行《药品管理法》存在的主要问题。

从执法检查情况看,我市药品管理工作整体良好,但也存在一些问题和不足,以下几个方面的问题需要着重加以研究解决。

一是超标用药现象较为普遍。《药品管理法》第58条强调医疗机构要“加强合理用药管理”。但检查中发现,一些医疗机构还不同程度地存在着“大处方”问题,特别是还存在过度使用抗生素问题。同时,由于相关的法律法规宣传主要面向药品监管和从业人员,广大患者对安全用药、科学用药也还不够了解,维护自身合法权益和用药安全意识也还不强,一些患者有时也会主动要求超标用药,主动要求加量使用抗生素等,严重危害了自身健康。二是存在重硬件轻管理的问题。《药品管理法》第17、18、26条,对药品进货、验收、保管作了明确规定,但从检查情况看,一些医疗机构和药品经营企业在落实上还不够到位,个别门诊病房药品购买和销售记录不完整。精神的药品未专柜存放,基层医疗机构和零售药店,纸质台账普遍缺失,对近效药、过效药管理也比较混乱,甚至一些大医院也不能提供过期药品退货登记等。

三是部分从业人员相关资质缺失。检查中多次发现“实习生”售药、护士售药的情况,多次发现零售药店处方药专柜由没有具备资质的专职人员在值守,违反了《药品管理法》第15条有关售药人员必须“具有依法经过资格认证的药学技术人员”的从业资格规定。《药品管理法》第51条明确规定“药品管理生产企业、药品消费企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查”,但一些药店和医疗机构出具的健康体检档案不完整、不真实,基层医疗机构更是没有一家能够严格执行此条规定,给药品的人为污染和患者健康埋下隐患。

四是医药广告的规范管理仍需加强。《药品管理法》第60、61、62条对药品广告作了严格规定。从执法检查情况看,近年来,我市药品广告的规范管理虽然有了很大提高,但工商、广电、卫计、食药监等部门还尚未对医药广告管理形成合力,个别药品生产经营者在未取得药品广告批准文号的情况下,依然可以通过电视、广播、网络、短信等媒介发布虚假药品广告,误导消费者购买。同时还给一些不法者以此讹诈索取钱物等,给社会造成很大危害。

三、进一步贯彻落实《药品管理法》的几点建议。

针对执法检查中发现的问题,执法检查组就进一步贯彻落实《药品管理法》提出以下意见和建议:

1、进一步加大法律的宣传贯彻力度。普法宣传是法律实施的基础和前提。《药品管理法》不仅涉及医疗卫生机构和药品企业,也涉及千家万户老百姓。因此,要把《药品管理法》的宣传普及作为法律实施的长期性、基础性工作,常抓不懈。对广大人民群众关联度较高的比如抗生素使用过度的问题,更要有针对性进行普法宣传、释疑解惑。对药品主管部门和药品企业则要加大法律贯彻的'力度,使其准确理解法律精神和要求,真正做到依法管药、依法售药和规范用药。

2、进一步强化医疗机构的监管。严格按《药品管理法》有关内容做好各医疗机构的药品采购、储存、使用等全过程的监管,使其常态化、机制化;严格从业人员资质审查和日常管理,严肃问责“大处方”等行为,继续严厉打击医药回扣、收受财物等商业贿赂行为,进一步完善药品招投标制度,在公立医院取消药品加成后,更要加强药物价格的监管,防止滥用市场支配地位扰乱药品市场价格秩序等行为。

3、进一步规范药品市场秩序。规范药品市场秩序涉及部门多,市场主体利益诉求复杂,要切实完善市及县(市)区政府的药品市场综合协调机制职能,综合协调解决药品市场管理中的重大问题。加大用药环境的整治,继续保持案件查办高压态势,坚决依法从严从重打击药品生产、经营和使用中的违法行为,起到震慑违法分子、规范药品市场秩序、警示社会的作用。要重点加强对基层和偏远地区的药品采购监管,不断完善农村药品监督和供应网络,规范个体诊所和村卫生室的药品进货渠道,切实保证无论是城市还是乡村都能用上安全、有效、便宜的药品。

4、进一步打击虚假药品广告。社会上反映虚假药品广告的问题由来已久,成因多重。解决这些问题涉及多个部门,必须加强联合执法,综合治理。建议建立联席会议制度,市食药监、工商、卫计、广电等部门要切实加强沟通协调,密切配合,标本兼治、惩防并举。要严格审查广告刊登、播出内容,不断健全完善药品广告动态监控机制。同时,对电商、网店上充斥的大量药品广告进行有效筛查,避免互联网成为药品广告的法外之地。

5、进一步提升基层监管能力。县(市)区食药监、工商、质检三家合并整合设置市场监管局以后,现监管人员还处于磨合期,整个工作流程还处于再造期。因此,要强化各县(市)区药品安全监管队伍建设,强化技术的防范,强化制度的保障,有效的提升基层监管效率和水平,确保基层监管无盲区、药品安全有保证。

乡食品药品自查报告


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乡食品药品自查报告【篇1】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来,食品药品安全问题日益突出,不仅给人们的身体健康带来了巨大的威胁,也直接影响了人们对于乡村食品、药品的信任。为了加强乡村食品药品的安全监管和管理,确保人们能够食用到安全放心的农产品和药品,我村决定进行自查,全面了解乡村食品药品的生产、流通、销售环节中存在的问题和风险,以便及时采取措施解决问题。本报告旨在对我村食品药品自查进行全面总结和分析,为下一步的食品药品安全监管工作提供参考。

二、背景

1. 乡村食品药品安全形势

我村食品药品安全形势较为严峻。近年来,不少村民因食用不合格食品导致食物中毒事件频发,给村民身体健康造成了严重危害,也损害了乡村品牌形象。

2. 自查目的

(1)了解乡村食品药品生产与流通环节存在的问题;

(2)找出食品药品安全管理的短板和不足;

(3)为加强乡村食品药品安全监管提供数据支持。

三、自查内容

1. 食品生产环节

(1)食品生产是否按照卫生标准进行,是否存在环境污染、卫生条件差等问题;

(2)食品加工是否符合相关标准,是否存在添加不明确、添加量过多、添加不合格添加剂等问题。

2. 食品流通环节

(1)食品流通环节是否存在假冒伪劣食品、过期食品、不符合标签要求的食品等问题;

(2)是否存在食品冷链管理不到位,导致食品质量下降。

3. 食品销售环节

(1)是否存在食品销售不合法的问题,如无证销售、超范围销售等;

(2)食品销售地点是否符合卫生标准,是否存在脏乱差等问题。

四、自查结果

1. 食品生产环节

自查发现,部分农户在食品生产过程中存在卫生条件差、环境污染等问题,部分加工企业存在没有明确添加剂的使用等问题。

2. 食品流通环节

自查发现,部分小作坊生产的食品未盖章,流向市场的食品存在不少假冒伪劣、过期食品。在食品冷链管理方面,有些农贸市场和超市的冷链设施存在老化、维护不合格的问题。

3. 食品销售环节

自查结果显示,一些无证销售、超范围销售的现象较为突出,部分食品销售地点存在卫生问题,如脏乱差、未有有效的灭菌措施等。

五、自查措施

1. 加强监管措施

增加人员投入,加强对食品产品的抽检力度,建立食品追溯体系。同时,加强对本地食品生产加工企业的抽查力度,确保食品生产符合标准。

2. 完善执法机制

加强对违规企业的处罚力度,对假冒伪劣、过期食品以及违法销售行为进行严厉打击,维护乡村食品药品市场的健康有序发展。

3. 提升宣传教育

加强对村民的食品安全宣传教育,提高他们的食品安全意识,引导消费者合理选择食品,注重食品安全信息的公开透明。

4. 加强监督检查

建立定期检查制度,加强对乡村食品药品安全的监督和检查,防止各类食品安全问题的再次发生。

六、结语

通过本次乡村食品药品自查,我们发现了一系列问题,也总结出一些行之有效的改进措施。乡村食品药品安全问题关乎每个村民的身体健康和生命安全,也关乎乡村经济的可持续发展。在今后的工作中,我们将一如既往地加强食品药品安全监管,确保乡村食品药品的质量安全,让乡村的百姓吃得放心、用得安心。

乡食品药品自查报告【篇2】

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来,食品药品安全问题屡次爆发,对民众的身体健康和社会稳定造成了巨大威胁。为了更好地确保乡村地区食品药品的安全质量,我村特成立了食品药品安全自查小组,自觉接受自治区卫生健康委员会的监管和指导,进行自查和问题整改工作。本次报告旨在全面介绍我村在食品药品安全方面的自查情况,并提出相关的改进措施,以期进一步提高乡村地区食品药品安全管理水平。

二、概述

自查小组成员在自治区卫生健康委员会的指导下,先后开展了对我村食品药品安全问题的自查工作。主要自查内容包括:食品生产、食品销售、食品添加剂使用情况、饮用水卫生、药品销售及农家自制中药的质量等。

三、自查情况

1. 食品生产自查

针对我村的一些食品生产作坊,我们进行了全面排查。通过随机采样和实地检查,确保食品生产过程符合卫生安全要求。目前我村的食品生产作坊存在的主要问题是卫生条件和消毒措施不够完善,有些作坊没有落实员工的健康检查,这些问题需要我们加强宣传教育和监督力度。

2. 食品销售自查

我们对我村的小卖部、菜市场等食品销售场所进行了自查,督促商家遵守食品卫生安全相关法规,并鼓励他们主动签订食品安全承诺书。目前我村食品销售环节存在的问题主要是食品包装不规范、储存条件不到位,以及销售过程中的交叉污染等。我们已经对这些问题提出整改要求,并加强监督力度,确保消费者购买的食品安全可靠。

3. 食品添加剂使用情况自查

针对我村食品加工企业的使用食品添加剂情况,我们进行了详细的自查工作。并对食品添加剂的使用情况进行了严格的抽查和测试,以确保食品添加剂的使用符合国家标准和相关法规。经过测试,我村的食品添加剂使用情况总体符合国家标准,但还是发现了一些企业使用过量或不合格的食品添加剂的情况,我们将进一步加强监管力度,确保食品添加剂使用的安全性。

4. 饮用水卫生自查

我们对我村的饮用水卫生进行了全面自查。通过对水源、水处理设施和取水器具的检查,以及对饮用水的抽样检测,确保饮用水的安全。经过自查,我村的饮用水卫生符合相关标准,但还是存在一些水质检测不及时或者不规范的情况。我们将进一步督促相关单位加强饮用水卫生监测,确保饮用水的安全和可靠性。

5. 药品销售及农家自制中药自查

针对我村的药品销售场所和农家自制中药情况,我们进行了详细的自查工作。通过抽查销售记录和检查中药饮片的来源和质量情况,以确保药品销售和中药质量的安全。目前我村的药品销售场所符合相关法规和规范,但还是存在一些中药来源不明确或者质量不合格的问题。我们将进一步加强农家自制中药的监督管控,确保中药质量的安全可靠。

四、改进措施

根据以上的自查情况,我们从以下几个方面提出了改进措施:

1. 加强宣传教育,提高食品药品安全意识;

2. 建立食品药品安全管理规范,健全制度;

3. 加强监管力度,提高自查的频率和深度;

4. 强化责任意识,对发现的问题要及时整改;

5. 加强与相关部门的协作,共同打造食品药品安全的防线。

五、总结

通过本次自查,我们充分认识到我村在食品药品安全管理方面还存在一些薄弱环节和问题。但在自治区卫生健康委员会的指导下,我们已经制定了整改方案,并采取了一系列的措施来提高乡村地区食品药品安全管理水平。相信通过我们的努力,我村的食品药品安全管理工作会有进一步的提升,为乡村居民提供更加安全可靠的食品药品。

乡食品药品自查报告【篇3】

我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求,对我县20xx年的食品药品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下:

一、增强领导,健全机构

为切实增强对食品安全保障工作的领导,保证各项工作顺利开展,我局成立了以局长为组长,分管领导为副组长,相关股室负责人为成员的食品药品安全工作领导小组,负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作,督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作,确保食品药品安全工作落实到部门,明确到责任人。

二、任务明确,重点突出

20xx年,我局继续坚持“标本兼治、着力治本”原则,严厉防范含瘦肉精等药用物质生猪进入屠宰环节,严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为,依法严惩违法犯罪分子,将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合,建立健全长效监管机制。

一增强屠宰环节瘦肉精的抽验,落实宰前尿样抽检制度,明确了定点屠宰厂负责人和生猪供应商为第一责任人。二是进一步增强了生猪定点屠宰厂(场)、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。三是增强了鲜肉批发环节监管,严把肉品质量关,严禁不合格的肉品批发上市销售,杜绝未经检疫检验或检疫检验不合格的猪肉产品流入市场。四是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理,并做好相关文字记录。五是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。七是商务局与县生猪定点屠宰厂签订了《食品安全承诺书》。

三、超前谋划,制定方案

肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。县商务局高度重视,为有效遏制“含瘦肉精”残留

猪肉、病害肉、注水肉等流入消费领域,确保上市肉品质量安全,结合我县商贸流通系统实际,召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议,传达了全国、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议精神,并明确了专项整治工作的任务和职责。

四、精心组织,落实有力

自我局成立以来,坚持以人为本,求真务实,树立科学发展观,针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题,深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂专项整治,通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施,“含瘦肉精”残留猪肉、非法屠宰、“注水肉”等违法行为得到有效遏制。我县猪肉食品安全状况得到进一步改善,市场秩序明显好转。

对重点对市场上的肉摊实行每周统查与每日抽查相结合的检查方式。认真检查上市销售的.猪肉是否有未经检验的“白皮肉”或虽经检验,但检验不合格的肉品上市销售。整治期间,我县猪肉及肉食品没有检测到“瘦肉精”及添加非食用物质和食品添加剂现象,没有接到举报投诉。

五、多举并措,力争实效

一是增强生猪定点屠宰企业的监督管理。要求生猪定点屠宰企业必须按照生猪定点屠宰工艺流程和技术规范屠宰生猪,认真做好产地检疫、宰前宰后检验,经检验不合格的猪肉一律不准上市销售。严禁屠宰病死猪,凡未经肉品品质检验人员检疫屠宰企业不得擅自屠宰生猪,实行谁屠宰谁负责的责任制度。

二是增强市场监管人员的监督管理。严格要求县屠宰办的市场监管人员认真履行工作职责,按时上岗,对擅离职守,不认真履行工作职责的市场监管人员按有关规定给予严肃处理。

乡食品药品自查报告【篇4】

为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署,进一步抓好20xx年食品安全生产工作,切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定,根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排,我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议,对20xx年的安全生产工作进行周密安排,作了反复检查,现将自检自查工作情况报告如下:

一、加强领导,精心组织

乡政府分管副乡长及组织实施,成立了乡食品药品安全生产工作领导小组,由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神,专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次,周密部署,制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度,做到分工协作,任务明确,责任清楚,工作落实,措施到位,确保检查工作落到实处,取得实效。并且在重大节日期间(春节、五一、中秋国庆)开展了专项整治活动。

二、狠抓落实,严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为

按照“谁主管,谁负责”的原则,乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作,以三个集镇为重点,加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度,开展食品、药品安全生产大检查专项行动,把人民群众密切相关的食品作为监管重点,把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水产品、饮料、酒类、月饼;保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种,把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域,重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况,进一步规范生产经营行为。今年专项检查,共检查饮食经营户23家,副食经营户38家,副食加工户4家,食品摊点12家,诊所2家,药店1家,生猪养殖场2家,检疫生猪60头,种植户5家,水果摊点7家,农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查,没收过期食品4.5公斤,取缔非法牙医摊点3家,未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育,限期整改。

三、及时沟通,广泛宣传,营造良好的食品安全氛围

为认真落实值班制度,我乡公布食品安全群众投诉电话,号码为xxxx—xxxxxxx,出黑板报3板,发放宣传资料100份,广泛宣传食品安全知识,普及科学饮食习惯,提高广大消费者的自我保护意识。

四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作

在乡党委、政府的统一领导下,要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职,加强信息沟通,保证手机24小时开机,并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。

五、存在问题

通过检查,食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距,食品堆放在地情况严重,过期食品、不合格食品屡禁不止,突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中,我乡将加强领导,不断完善工作制度,提高执法人员素质,确保全乡食品安全无事故。

乡食品药品自查报告【篇5】

乡食品药品自查报告

主题:加强乡村食品药品安全管理,确保农村居民食品药品的安全消费

一、引言

食品药品安全是农村社会稳定和经济发展的重要保障。为了提高农村居民对食品药品的消费信心,保障其健康权益,我乡决定进行自查活动,全面检视乡村食品药品的安全生产、流通和消费环节存在的问题,并制定相应的整改措施,努力建立一个食品药品安全无忧的农村社会。

二、自查内容及方法

为确保自查工作的针对性和全面性,我们按以下方面进行自查:

1. 乡村食品生产环节自查:对农产品种植、养殖和加工等环节进行检查,排查是否存在使用违禁农药、添加有毒有害物质等问题。

2. 乡村食品流通环节自查:对农贸市场、小型超市等销售食品的场所进行检查,查看是否存在过期食品、伪劣产品等问题。

3. 乡村餐饮环节自查:对农村餐馆、饭店等就餐场所进行检查,排查是否存在使用劣质食材、不合格食品等问题。

4. 乡村食品安全宣传教育自查:对农村居民、餐馆经营者等进行调查,了解他们对食品药品安全的认知程度和消费行为,及时发现宣传教育不足的问题。

三、乡村食品药品安全自查结果及问题分析

经过自查工作,我们发现以下问题:

1. 部分农产品生产环节存在安全隐患,农民使用违禁农药、使用激素等问题仍普遍存在。

2. 部分农贸市场和小型超市存在销售过期食品、无标签食品等问题,监管不到位。

3. 部分农村餐馆和饭店使用劣质食材、违规添加食品添加剂等问题,食品安全管理水平较低。

4. 农村居民对食品药品安全的宣传教育意识薄弱,消费行为不规范,易受到伪劣食品的侵害。

四、问题整改措施

为解决上述问题,确保农村居民食品药品的安全消费,我们将采取以下措施:

1. 针对农产品生产环节,将加大对农民的宣传教育力度,推广绿色有机农业生产技术,引导农民使用绿色农药,杜绝违禁农药的使用。

2. 加强对农贸市场和小型超市的监管,建立严格的食品药品安全监督机制,加大巡查力度,严厉打击销售过期食品和无标签食品的行为。

3. 对农村餐馆和饭店进行食品安全培训,提高餐饮经营者的食品安全意识和专业知识水平,严格控制食材的质量,落实食品药品的追溯制度。

4. 加强食品药品安全宣传教育,开展多种形式的宣传活动,增加居民的食品安全意识,提升其消费行为的规范化水平。

五、结语

通过自查工作,我们深刻认识到乡村食品药品安全问题的严峻性和紧迫性。我们将继续加大食品药品安全管理力度,不断完善食品药品安全监管制度,加强宣传教育工作,确保农村居民的食品药品安全消费权益得到有效保障。我们坚信,在全体乡亲共同努力下,乡村食品药品安全将得到有效控制和提高,为农村社会稳定和经济发展注入强大动力。

乡食品药品自查报告【篇6】

按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求,我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次,检查药品经营企业*家,医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下:

一、提高认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点,打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高,药品质量管理意识淡薄,在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒,企图再次使用;购进记录填写不规范的情况,我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验,提高中药质量在局领导的统一部署下,各股队通力协作,密切配合,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了抽验。

四、强化宣传,营造氛围在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证,必要时还邀请当地电视台记者随行,对专项检查情况进行跟踪报道,在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理,将继续深入开展,以巩固成果。

下步工作,将继续把工作重点放在农村,发挥药品监督网络作用,使其充分运转,确保人民群众用药安全有效,为传统中医药的振兴,促进地方医药经济的发展做出贡献。

?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】

为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下:

一、加强领导,落实责任

我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。

二、强化宣传,营造氛围,积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。

四、工作成效专项整治期间,出动执法车辆26台次,出动执法人员91人次,检查单位350家,其中零售药店103家,诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家,检查覆盖率100%。专项检查中,我局未发现中药材中药饮片违法违规行为,但发现其他药品违法违规案件两件,其中非法渠道购进药品案1件,已结案,货值金额8945.00元,罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。

五、存在问题

(一)专业技术人员缺乏,规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才,从事中药调剂的人员非专业技术人员,缺乏中药材、中药饮片相关知识,储存、养护不当,调配不规范,服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严,对地方中药饮片炮制规范不够熟悉,企业及员工对中药材管理质量意识不强,制度落实不到位。

(二)市场不规范,存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够,认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性,加之宣传力度不够,广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏,不能正确分辨中药材和中药饮片,无法维权举报,为企业违法经营创造了条件,给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小,致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理,给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将继续做好以下几方面工作:一是进一步规范中药饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件,追根溯源,加大处罚力度,规范中药饮片市场秩序。

乡食品药品自查报告【篇7】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来,全球食品安全事件频发,引起了广泛的关注和重视。为了加强本乡镇食品药品安全管理工作,切实保障人民群众的身体健康,我乡制定了食品药品自查报告,并按照规定对本乡食品药品安全情况进行全面自查与总结,特向有关部门和组织汇报。

二、食品药品安全管理政策

我乡高度重视食品药品安全工作,制定了一系列的政策和措施,包括加强食品药品安全法律法规的宣传和培训,建立健全监管机制,加强食品药品安全风险评估和监测体系,加大对违法行为的打击力度等。我乡积极推行“农产品质量安全示范乡镇”和“食品安全示范村”建设,加强对农产品生产、流通、加工和餐饮单位的监管,提高食品药品安全管理的水平。

三、食品药品生产与流通情况

1. 食品生产情况

我乡有多家农产品加工厂和食品加工企业,根据自查情况,经营过程中的卫生安全问题比较突出。其中,存在食品添加剂使用过量、生产环境不洁净、不合格食品流入市场等问题。

为解决这些问题,我乡加强了对食品生产环节的监管力度,加强了对食品生产企业的培训和指导,建立了食品安全责任制。同时,乡政府加大对食品加工企业的扶持力度,鼓励企业提高生产工艺,加强质量管理,确保生产出的食品符合国家标准。

2. 食品流通情况

乡内的食品流通主要依靠农民集市和超市。在自查过程中,我们发现一些小超市存在着售卖过期食品、无证经营等问题。在此,乡政府已经要求相关单位加强食品流通环节的监管,完善食品追溯制度,规范市场经营行为,加强对小超市的检查力度,严厉打击违法行为。

四、食品药品安全宣传与培训

乡政府高度重视食品药品安全的宣传与培训工作,通过多种形式,积极开展食品药品安全宣传活动。我们组织开展了食品药品安全知识竞赛、宣传展板制作、宣讲会等活动,提高了群众对食品药品安全的认识和自我保护能力。同时,我们还加强了对食品药品生产经营单位的培训,提高从业人员的技术水平和食品药品安全意识。

五、食品药品安全监督与执法

我乡成立了食品药品安全监督执法机构,加强对食品药品安全的日常监督和检查。我们制定并执行了食品药品安全检查计划,对农产品生产、销售与加工单位、餐饮服务单位进行了全面检查。对于发现的违法行为,我们坚决依法查处,保障人民群众的合法权益。

六、未来工作计划

基于本次自查报告的结果,我乡将进一步完善食品药品安全管理体系,加强对食品药品生产、流通和餐饮服务等环节的监管力度。我们将进一步推行农产品质量安全示范乡镇和食品安全示范村建设,加强食品药品安全宣传和教育,提高居民的安全意识和自我保护能力。同时,我们将持续加大对食品药品违法行为的打击力度,确保食品药品安全形势持续稳定。

七、结语

通过本次自查报告,我们全面了解了我乡的食品药品安全情况,发现了存在的问题,并提出了相关的解决和改进措施。我们相信,在乡政府的领导和全体干部群众的共同努力下,我乡的食品药品安全管理工作一定会取得更加明显的成效,为人民群众提供更加安全的食品药品。同时,我们也将进一步加大食品药品安全监管执法力度,维护社会秩序与稳定。

(1,014字)

乡食品药品自查报告【篇8】

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来,随着食品药品领域的不断发展,农村地区的食品药品安全问题也日益引人关注。为了落实国家食品药品安全战略,加强农村地区对食品药品的自查和监管,我村特编撰此乡食品药品自查报告。

二、食品药品安全的现状分析

1. 问题意识薄弱:许多农民缺乏对食品药品安全的意识,对食品药品的质量和安全问题缺乏真正的了解,容易受到虚假宣传和不合理的购买行为的误导。

2. 管理体系不健全:农村地区缺乏完善的食品药品管理体系,导致监管手段和力度的不足,一些不合格产品难以被及时发现和处理。

3. 信息不对称:农村地区食品药品供应链环节过多,信息传递不畅,容易导致信息不对称的情况出现。同时,一些商家为了谋取暴利,故意隐瞒产品的真实情况,也增加了信息不对称的风险。

4. 人员缺乏专业知识:农村地区的从业人员大多没有接受过系统的食品药品安全培训,缺乏专业知识和技能,在食品药品的生产、销售和使用过程中容易出现问题。

三、乡食品药品自查情况分析

1. 产品质量自查:我们建立了农村地区食品药品生产、经营的档案,对产品的生产环节进行全面自查,确保原料来源合法、生产过程规范,严禁使用违规添加剂。

2. 销售环节的自查:我们加强对乡村小超市、餐馆等销售食品药品场所的监管,严禁销售过期、变质和伪劣产品,并要求商家明示产品的合法来源和生产日期。

3. 食品药品使用情况:我们着重对农村地区人民群众使用食品药品的情况进行监测和调查,加强对农民的教育宣传,提高他们的食品药品安全意识,教育他们正确使用食品药品,引导他们树立正确的消费观念。

四、自查发现的问题和存在的困难

1. 问题:自查过程中发现一些小作坊生产的食品存在卫生安全隐患,如没有合格的生产手艺和设备、未经过严格检验等。

2. 困难:由于农村地区基础设施建设滞后,交通不便利,导致监管的难度较大。同时,一些不法商贩隐瞒产品信息、虚报销售数据等,增加了我们的自查难度。

五、乡食品药品自查工作要点和建议

1. 加强组织领导:村、乡两级政府应高度重视食品药品安全工作,加强组织领导,制定相关政策和措施,确保自查工作的顺利进行。

2. 增加宣传力度:加强对农民的食品药品安全知识宣传,提高他们的意识,嘱托他们在购买和使用食品药品时要注意产品的合法性和安全性。

3. 建立监管机制:加大对食品药品的监控力度,建立健全农村地区的食品药品监管机制,加强对商家的监督和管理,促进农产品和食品药品的质量提升。

4. 完善惩罚机制:对于违规生产、销售食品药品的行为,要及时监测和处理,建立完善的惩罚机制,严厉打击不法商贩,增强对农民群众的保护力度。

六、结语

食品药品安全是农村地区群众生命安全和身体健康的重要保障,也是农村地区经济发展的基础。通过本次乡食品药品自查报告,我们希望能够引起更多人的重视,并得到有关部门的支持和指导,共同努力建立起农村地区食品药品安全的长效机制,确保农民群众的健康与安全。

乡食品药品自查报告【篇9】

乡食品药品自查报告

主题一:乡村食品安全问题的现状与挑战

近年来,随着乡村振兴战略的全面推进,乡村食品产业得到了前所未有的发展。然而,乡村食品安全问题却成为了亟待解决的难题。乡村地区食品安全问题主要表现在以下几个方面:

首先,存在生产环境恶劣、原料来源不明确的问题。相比城市中的食品生产企业,乡村地区的生产环境普遍较差。一些小作坊和农户在生产过程中无法达到相应的卫生标准,而一些采集到的农产品也无法追溯到具体的来源。

其次,存在食品加工过程不规范、卫生条件差的现象。乡村中的一些小作坊和家庭加工企业通常没有严格监管和检测,并且缺乏相应的安全生产设施和设备。这种情况下,食品的加工过程容易出现问题,导致食品安全隐患增加。

再次,存在食品流通环节缺乏监管、食品安全风险较大的问题。在乡村地区,食品的流通环节相对简单,监管力度相对较弱。一些乡村小超市、杂货店和农贸市场存在食品安全隐患,例如过期食品销售、假冒伪劣产品流通等现象较为普遍。

最后,存在消费者食品安全意识不强的问题。乡村地区的消费者对食品安全问题的认识和关注程度相对较低,对于食品标签和生产企业的信任度也较低。这导致了一些食品生产企业在乡村地区容易偷工减料和掺假掺杂,消费者相对较难发现。

针对以上问题,乡村地区需要加大食品安全监管力度,完善监管体系,加强对食品生产企业和食品流通环节的监督检查。同时,还需要加强对农产品生产环境和原料来源的监管管理,提高食品加工企业的卫生水平和设施设备条件。此外,应当加强对食品安全知识的宣传教育,提高乡村地区消费者的食品安全意识和鉴别能力,形成全社会共同关注乡村食品安全的良好氛围。

主题二:乡村药品安全现状及对策

乡村地区的药品安全问题同样亟待解决。药品安全问题主要表现在以下几个方面:

首先,存在假冒伪劣药品流通的问题。乡村地区的一些小药店和杂货店由于监管力度不足,往往存在出售假冒伪劣药品的风险。这些药品没有经过严格的质量检验,对患者的健康安全构成严重威胁。

其次,存在农药残留超标、滥用兽药等问题。在农村地区,农民使用农药和兽药的行为普遍存在,但由于缺乏监管和指导,导致农药残留超标和兽药滥用的情况较为严重。这对农产品质量和人体健康带来了重要的风险。

再次,存在医疗资源不均衡及患者教育不足的问题。乡村地区的医疗资源相对匮乏,一些患者往往通过寻求“偏方”和非法药品来治疗疾病。此外,由于患者对药品了解不足,容易被不法商家误导和推销高价药品,损害了患者的切身利益。

针对以上问题,乡村地区应加强对药品市场的监管和管理,严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为。加强对农产品的质量监督,加强对农药和兽药的合理使用指导和监管,确保农产品的安全和质量。此外,应加大乡村地区医疗资源的建设和配置,提高患者对药品知识的了解,加强患者教育,提高患者对药品的正确使用和选择能力。

总结:

乡村食品药品自查报告的写作时间即将结束,通过对乡村食品和药品安全问题的梳理和思考,我深切认识到乡村地区食品和药品安全问题的严重性和紧迫性。只有通过加强监管和管理,提高消费者的安全意识和鉴别能力,才能真正保障乡村地区人民的食品和药品安全。希望本次报告能够引起有关部门和社会各界的高度重视,共同努力构建一个安全、健康的乡村生活环境。

乡食品药品自查报告【篇10】

乡食品药品自查报告

一、报告目的

本报告旨在对乡镇食品药品安全状况进行全面调查和分析,为乡镇食品药品安全工作提供参考依据,确保广大农村居民的食品药品安全。

二、报告背景

乡镇食品药品安全是群众生命财产安全的重要保障,也是国家食品药品监督管理部门工作的重要任务。然而,由于乡镇地域广阔、人员众多、监管力量不足等因素,导致乡镇食品药品安全存在一定隐患。为了解和分析乡镇食品药品安全的现状,本报告进行了一系列的调查和研究。

三、报告内容

1. 食品安全情况

根据调查数据显示,乡镇食品安全存在以下问题:

(1) 食品质量问题:包括添加非法添加物、使用过期原料等。

(2) 食品卫生问题:不符合卫生标准,存在无证经营、污染等情况。

(3) 食品安全执法问题:乡镇监管力量不足,导致部分违法经营者逃避检查,严重影响食品安全状况。

2. 药品安全情况

根据调查数据显示,乡镇药品安全存在以下问题:

(1) 假冒伪劣药品:存在部分经营者销售假冒伪劣药品,严重威胁群众健康安全。

(2) 无证销售:部分乡镇药店没有合格的药品销售资质,存在无证经营的情况。

(3) 药品合理使用问题:部分农民对药品使用方法和剂量掌握不准确,容易导致药物滥用和药物副作用的发生。

四、报告建议

为了改善乡镇食品药品安全情况,本报告提出以下建议:

1. 加强宣传教育:通过多种渠道向群众宣传食品药品安全知识,提高群众的安全意识和消费观念。

2. 强化监管力量:增加乡镇食品药品监管力量,加强执法力度,加大对违法经营者的打击力度。

3. 完善监管体系:建立健全乡镇食品药品安全监管机制,加强乡镇卫生监督工作,推动乡镇药店合规经营。

4. 加强法律法规建设:完善和修订相关法律法规,加大对食品药品违法行为的处罚力度,提高违法成本。

5. 促进科技创新:鼓励科技创新,开发食品药品安全检测仪器和技术,提高检测水平。

五、总结

乡镇食品药品安全是一个复杂的系统工程,需要各方共同努力,形成合力。本报告的调查和分析为乡镇食品药品安全工作提供了参考依据,但还需进一步研究和探索,不断推动乡镇食品药品安全工作的进步和发展。只有在全社会共同努力下,才能保障乡镇居民的食品药品安全,促进农村经济社会持续健康发展。

药店药品自查报告汇集


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药店药品自查报告【篇1】

药店《药品经营许可证》换证自查报告

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店,于20xx年10月申办,20xx年11月20日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行gsp改造,20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年区食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人,药店药品质量1人,药品验收、养护2人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验

收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历,6人身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号,营业面积260平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到

污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种,全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映

和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢!

徐州市贾汪区老矿百佳药店

二〇年月日

药店药品自查报告【篇2】

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

药店药品自查报告【篇3】

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。现将自查结果汇报如下 :

一、加强管理,明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。

二、 按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全

(一)药品购进制度执行情况

1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。

(二)验收管理制度执行情况

1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。

(三)储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。

2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护

档案,从而保证药品质量。

4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月20日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

(三)药品调配、发放制度

1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

(四)药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测:药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导:药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

(五)人员健康档案 每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

三、精心组织,加强人员培训。

加强制度建设,积极开展人员培训,及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训,对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处,我们将改进完善自己的工作,以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中,我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

药店药品自查报告【篇4】

根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的`相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。 8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4.医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。 5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1.提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

品质量管理法律法规。

3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4.加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。 5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一 思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药店药品自查报告【篇5】

我公司进入施工阶段采取以下方法保证质量安全控制措施:

1、质量方针:坚持“百年大计,质量第一”的方针,建立健全完善的领导班子。

为达到规定的质量目标,组织班组、职工参加有关学习活动,并为之承担相应的责任。

3、质量体系:实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源,严格控制检验原材料及半成品的进场验收。

4、质量控制:采取作业技术和活动,配合建设单位、监理工程师、质监部门排除质量环节上各阶段产生问题的原因,严把“工序质量控制”关。

5、保证质量:对产品或服务满足规定的质量要求,实现有现的质量保证。对生产、安装、检验工作进行验证和审核。为取得建设单位的信任,向有关部门提供需要的资料及证据。

6、质量目标:在保证实现企业质量目标的前提下,质量体系使企业经营机制处于质量与成本的最佳组合,只有切实按照适应环境的原则,实现企业目标的原则,适应建筑工程特点的原则,建立和完善公司的质量体系,使之适应各种不同的环境,适应各种工程类型和施工特点,获得最佳成本,全面实现企业目标,使企业在市场竞争中立于不败之地,获得最大的企业效益和社会效益。

施工现场的安全管理,重点进行人的不安全行为与物的不安全状态的控制。消除一切事故,避免事故伤害,减少事故损失的管理目的。

(1)建立、完善以项目经理为首的安全生产领导组织,有组织、有领导开展安全管理活动。

(2)建立各级人员安全生产责任制度,明确各级人员的安全责任。抓制度落实,抓责任落实,定期检查安全责任落实情况。

(3)建立全员承担安全生产责任,坚持安全生产责任制。做到纵向到底,一环不漏。

(4)一切管理,操作人员均与施工项目部签定安全协议,向项目部做出安全保证合同。

项目部定时定点进行安全教育培训,提高安全生产知识,有效地防止人的不安全行为。

(1)一切管理,操作人员具备基本条件与较高的素质,持证上岗。

(2)所有施工及操作人员具备合法的劳动手续,临时性人员签订劳动合同,接受入场教育后,方可进入施工现场和劳动岗位。

(3)新工人入场前完成三级安全教育,重点偏重一般安全知识、生产组织原则、生产环境、生产纪律。强调操作的非独立性。以生产组织原则、环境、纪律、操作标准为主。

检自改、边检边改的局面。使全员在发现危险因素方面得到提高,在消除因素中受到教育,从安全检查中受到锻炼。

(1)文明施工的意义:文明施工,是现代化施工的一个重要标志,是施工企业一项基础性的管理工作,是企业的窗口。坚持文明施工有重要意义。

(2)文明施工的措施:施工现场成立以项目经理为组长,健全管理个人岗位责任制,按专业、岗位、区片、栋号分片包干,实行自检、互检、交接检制度。做到自产自清、日产日清,工完场清,标准管理。

(3)环境保护措施:加强对施工现场粉尘、噪声的监控工作,消除粉尘和污水的污染,同当地环保部门加强联系,为企业做出良好的环境效益作贡献。

药店药品自查报告【篇6】

一、概况 本企业成立于20xx年xx月,是一家个体零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量体系。 目前本企业员工xx人,其中药师xx人、药士xx人,药学专业技术人员占总人数的xx%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的。

二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx;质量负责人为xx;质理管理员、验收员为xx;审方员为xxX、xx;营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务 为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况 我药房成立自查组,由xx带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改: 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理; 二是对货架上销售标签规范填写; 三是对店面卫生重新打扫; 四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。 通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告【篇7】

为贯彻落实云人社通?xx?100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:

一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;

三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;

四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;

五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。

综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的落实。今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

药店药品自查报告【篇8】

接你处的通知,药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

药店药品自查报告【篇9】

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及

库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药

品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由XXX带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告【篇10】

XX市食品药品监督管理局忠县分局:

我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情景,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情景下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。

xx县xxxxxxx

20xx年3月21日

药店药品自查报告【篇11】

关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告

食品药品监督管理局:

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及食药监发【XXXX】X号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:

一、基本情况

我店于年月成立,为药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在年月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司(药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;

3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;

4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。 总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

药堂


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